Ламиктал таблетки диспергируемые 5 мг блистер №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛАМИКТАЛОВ

(LAMICTALÔ)

Состав:

действующее вещество: ламотриджин;

1 таблетка содержит ламотриджин 5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К30, сахарин натрия, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Клинические свойства.

Показания.

Эпилепсия

Взрослые и дети от 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса – Гасто.

Дети от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса – Гасто.

После достижения контроля приступов прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапию Ламикталом.

Монотерапия типичных малых эпилептических приступов.

Биполярные расстройства у взрослых (возраст от 18 лет)

Для предотвращения случаев эмоциональных нарушений, преимущественно для предотвращения депрессивных эпизодов у больных биполярными расстройствами.

Противопоказания.

Ламиктал противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламотриджину или любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Диспергируемые таблетки Лакмиктала следует растворить в небольшом количестве воды (достаточный для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглотить целиком, запивая водой. Если рассчитанная доза ламотриджина, например для детей (только эпилепсия) или пациентов с нарушением функции печени не соответствует дозе целой таблетки, следует принимать наименьшую дозу, которая соответствует целой таблетке.

Эпилепсия

При монотерапии

Взрослые и дети от 12 лет (см. табл. 1)

Начальная доза Ламиктала составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем принимают по 50 мг/сут в течение следующих 2 нед, в дальнейшем дозу повышают на 50-100 мг каждые

1-2 нед до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза равна

100-200 мг/сут в 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться доза 500 мг/сут.

Дети от 2 до 12 лет (см. табл. 2)

Начальная доза Ламиктала для лечения типичных малых эпилептических приступов.

0,3 мг/кг/массы тела/сут в 1 или 2 приема в сутки в течение 2 недель, затем принимают

0,6 мг/кг/массы тела/сут в 1 или 2 приема в сутки в течение следующих 2 недель. В дальнейшем дозу повышают на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза равна 1-10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов с типичными абсансами может потребоваться большая доза.

Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.

При комбинированной терапии

Взрослые и дети от 12 лет (см. табл. 1)

Для пациентов, принимающих вальпроат (сам по себе или с другими противоэпилептическими препаратами), начальная доза Ламиктала составляет 25 мг через день в течение 2 нед, затем – по 25 мг каждый день в течение следующих 2 нед. После этого дозу следует увеличивать (максимально на 25-50 мг/сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза равна 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Для пациентов, принимающих другие противоэпилептические или другие препараты - индукторы глюкуронизации ламотриджина в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза Ламиктала составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем - 1 /сут в 2 приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать (максимально на 100 мг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза равна 200-400 мг/сут в 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться доза в 700 мг/сут.

Для пациентов, принимающих другие препараты, существенно не индуцирующие или подавляющие глюкуронизацию ламотриджина (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»), начальная доза Ламиктала составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем – 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. После этого дозу следует увеличивать (максимально на 50-100 мг/сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза равна 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Таблица 1.

Рекомендованная схема лечения эпилепсии для взрослых и детей от 12 лет.