Инструкция Лангес раствор оральный 50 мг/мл контейнер 60 мл с дозирующим шприцем №1

действующее вещество: карбоцистеин;

1 мл препарата содержит карбоцистеина 50 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрия кармелоза, вода очищенная.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета с характерным запахом малины.

Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продуцирование слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10 % от принятой дозы) из-за интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и из-за эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любым компонентам препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату или к другим солям парагидроксибензоата);

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия;

детский возраст до 2 лет.

В период лечения препаратом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и в основном его не следует подавлять. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, подавляющими кашель (противокашлевыми средствами), и/или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет в связи с ограниченной возможностью очищения дыхательных путей от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

В случае наличия продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Это лекарственное средство содержит натрий, а именно: 2 мл раствора содержат 0,67 ммоль (или 15,5 мг) натрия, а в 15 мл раствора содержит 5,07 ммоль (или 116,6 мг). Это следует принимать во внимание пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности или в период кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача, если имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат назначать внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведена в таблице.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте до 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл).

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть кратчайшей, не более 5 дней.

Взрослым и детям старше 15 лет назначать раствор в контейнерах по 200 мл, детям в возрасте от 2 до 15 лет - в контейнерах по 60 мл. Для точности дозирования при применении раствора в контейнерах по 200 мл использовать мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл - дозирующий шприц.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

При передозировке могут отмечаться боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое симптоматическое. При передозировке рекомендовано обратиться к врачу.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.

Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, эритематозные кожные высыпания (могут быть отдалены во времени).

Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной применением лекарственного средства.

В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и обязательно обратиться к врачу.

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности раствора после вскрытия контейнера - 12 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 мл или 200 мл раствора в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, закупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками.

Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в пачке из картона.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».