Инструкция Ларнамин концентрат для раствора для инфузий 500 мг/мл ампула 10 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛОРНАМИН

(LARNАМIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Клинические свойства.

Показания

.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

Противопоказания

.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Способ применения и дозы

.

Если не определено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/ч (что соответствует 1 ампуле).

Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.

Побочные реакции.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Обычно эти симптомы кратковременны и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

.

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению L-орнитина L-аспартата во время беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период.

Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.

Неизвестно, попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Следовательно, следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Дети.

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особые меры безопасности.

Ларнамин, концентрат раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

Особенности применения.

При введении высоких доз Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В результате заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения препаратом Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. Период полувыведения и орнитина и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Несовместимость.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Ларнамин можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Срок годности

. 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Формак».

Местонахождение.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.