Инструкция Лебел таблетки покрытые оболочкой 500 мг блистер №7

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕБЕЛ

(LEBEL)

Состав:

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацин 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат; покрытие Opadry Y1 7000 White: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код ATX J01M А12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левофлоксацин – это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под кривой «концентрация-время» (АUC) и минимальной ингибирующей (угнетающей) концентрации (МИК).

Основной механизм резистентности является результатом мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств, что объясняется механизмом действия.

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от промежуточно чувствительных организмов (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, указанные в таблице тестирования МИК.

Клинические граничные значения МИК левофлоксацина (20.06.2006)