Инструкция Лефлок таблетки покрытые оболочкой 500 мг №5
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛЕФЛОК
(LEFLOCK)
Состав:
действующее вещество: levofloxacin;
1 таблетка содержит: левофлоксацин гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, тальк, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, желтый запад FCF (E 110).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Основные физико-химические свойства:
таблетки по 250 мг: таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, с выпуклой поверхностью, с риской;
таблетки по 500 мг: таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, с выпуклой поверхностью, с риской.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код ATX J01M A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин – синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм деяния. В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmах) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (угнетающей) концентрацией (МИК).
Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является результатом мутации в генах gyr-А. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.
Граничные значения. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отличающие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеследующей таблице тестирования.
Клинические граничные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006)
Таблица 1
Патогенные микроорганизмы | Чувствительны | Резистентные |
Enterobacteriacae | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Pseudomonas spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Acinetobacter spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Staphylococcus spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Staphylococcus pneumoniae1 | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
H. influenzae M. catarrhalis2 | ≤ 1 мг/л | > 1 мг/л |
Предельные значения, не связанные с видами3 | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
1 – Предельное значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирующих вариабельность данного параметра. Предельные значения относятся к терапии высоких доз. 2 – Штаммы с величинами МИК выше граничного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами очень редки или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить, и если результат будет подтвержден, отправить изолят в справочную лабораторию. 3 – Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены преимущественно исходя из данных фармакокинетики/фармакодинамики и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они используются только для видов, которым не было определено конкретное для вида граничное значение, и не используются для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых не хватает доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы). |