Леваксела раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Левоксела®

(Levaxela®)

Состав:

действующее вещество: левофлоксацин;

1 мл раствора содержит 5 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина гемигидрата;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный зеленовато-желтый раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01М А12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левофлоксацин – это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S(-) энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм деяния. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (угнетающей) концентрации (МИК).

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является результатом мутации в генах.
gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

Контрольные точки

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от промежуточно чувствительных организмов (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов (табл. 1).

Таблица 1

Клинические граничные значения МИК левофлоксацина