Инструкция Леваксела таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Левоксела®

(Levaxela®)

Состав:

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка содержит левофлоксацин 250 мг или 500 мг в виде левофлоксацина гемигидрата;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, желтый закат FCF (Е 110), индигокармин, железа оксид красный, железа оксид желтый – только для 500 мг.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 250 мг: розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской;

таблетки по 500 мг: оранжевые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01М А12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левофлоксацин – это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S(-) энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм деяния. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (угнетающей) концентрации (МИК).

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является результатом мутации в генах.
gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

Контрольные точки

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от промежуточно чувствительных организмов (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов (табл. 1).

Таблица 1

Клинические граничные значения МИК левофлоксацина