Инструкция Лиастен порошок для раствора для инъекций 0,002 г флакон №5
Состав
действующее вещество: глюкозаминилмурамилпентапептид (N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-глутамил-L-лизил-D-аланил-L-аспарагил);
1 флакон содержит 0,002 г глюкозаминилмурамилпентапептида (N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-глутамил-L-лизил-D-аланил-L-аспарагила) в пересчете на пептиды;
вспомогательное вещество: декстран 40.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или ячеистая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко растворимы в воде для инъекций и растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Код ATX L03A.
Фармакологические свойства/иммунологические свойства.
ЛИАСТЕН принадлежит к иммуномодуляторов природного происхождения с широким спектром действия. Он являет собой фрагменты клеточной стенки лактобактерий. ЛИАСТЕН стимулирует функцию макрофагов и нормализует количество Т-лимфоцитов. ЛИАСТЕН активирует клетки моноцитарно-макрофагального ряда, фагоцитоз, повышает активность лизосомальных ферментов, продукцию активных форм кислорода, усиливает цитотоксический эффект макрофагов в отношении клеток, инфицированных вирусами, бактериями и опухолевых клеток. Препарат усиливает синтез цитокинов, в частности интерлейкина-1. ЛИАСТЕН повышает цитотоксическую активность природных клеток-киллеров. Иммуномодулирующая активность ЛИАСТЕН проявляется также в том, что препарат сохраняет эндокринную функцию тимуса, способствует снижению уровня циркулирующих иммунных комплексов. ЛИАСТЕН® способствует стимуляции лейкопоэза, оказывает слабое антиметастатическое и противоопухолевое действия, уменьшает побочные эффекты химио- и лучевой терапии. Препарат не оказывает эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.
Показания
ЛИАСТЕН назначают как иммуномодулирующее средство при различных заболеваниях, сопровождающихся вторичным иммунодефицитом, лейкопенией, в частности при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом с целью снижения токсического действия цитостатиков; при острых и хронических лучевых поражениях; при хирургическом лечении онкологических и других категорий больных. ЛИАСТЕН показан при острых и хронических бактериальных и вирусных инфекциях, в частности при туберкулезе, а также для лечения больных с лейкопениями различного происхождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и аутоиммунным заболеваниям. Детский возраст, беременность, кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестные.
Особенности применения
С осторожностью назначают больным аллергическими и аутоиммунными заболеваниями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыта применения препарата беременным и кормящим грудью женщинам нет.
Способ применения и дозы
Лиастен вводят подкожно или внутримышечно. Перед использованием препарата во флакон добавляют 1–2 мл раствора изотонического натрия хлорида 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
Если предполагается подкожное введение препарата, можно использовать 1 мл растворителя. После добавления разбавителя флакон тщательно встряхивают до полного растворения его содержимого. Обычная суточная доза для взрослых составляет 0,002 г действующего вещества. Курс лечения предполагает 3-5 инъекций с интервалом 5-7 суток. При необходимости можно проводить повторные курсы лечения через 3-6 и 12 месяцев.
Дети
Опыта применения детям нет.
Передозировка
Случаев передозировки Лиастеном не обнаружено.
Побочные реакции
Иногда возможно кратковременное повышение температуры тела, возникновение местных реакций, боли в суставах. В этих случаях необходимо увеличить интервал между инъекциями препарата до 10 дней.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Раствор препарата хранить не более 24 часов в холодильнике при температуре от +4 до +6 °С.
Упаковка
По 5 флаконов в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ГП "Энзим".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 2.