Инструкция Линекс форте капсулы блистер №14

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus – не менее 1×109 КОЕ (приблизительно 25,74 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менее 1×109 КОЕ (примерно 3,06 мг);

другие составляющие: мальтодекстрин, Beneo® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат;

оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: капсулы №2, белый корпус, желтая крышка; Содержание капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового с более темными вкраплениями.

Антидиарейные микробные препараты. Код ATX A07F A01.

Фармакодинамика

Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущее им профилактическое и терапевтическое действие, предотвращая рост патогенных бактерий:

влияют на снижение рН в кишечнике (благодаря способности Lactobacillus acidophilus продуцировать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продуцировать помимо молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты); продуцируют метаболиты, токсичные для патогенных бактерий (образование Н2О2); продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцин (Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов); конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества; связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизацию патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам. .

Снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (в основном диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.

Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоте и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечнике и, подобно другим микроорганизмам, присутствующим в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта.

вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников); применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Исследований взаимодействия не проводили.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков.

Перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

температура тела выше 38°C; присутствие в кале скрытой крови или слизи; продолжительность диареи более 2 дней; интенсивная диарея с обезвоживанием и утратой массы тела; диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе; наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).

При самолечении диареи первой и главной мерой является пополнение утраченной жидкости и электролитов. Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 29,1 мг безводной глюкозы и 10,29-17,15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Данные отсутствуют.

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности или кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточной информации о применении препарата в период беременности или кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Дети от 1 до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.

Использование препарата для лечения младенцев до 1 года, не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс беби, порошок для оральной суспензии.

Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2-х суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При лечении диареи особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.

Дети

Применяют в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).

Сообщений о случаях передозировки отсутствует.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤1:10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526 г., Словения.