Инструкция Лорангин спрей для ротовой полости контейнер 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОРАНГИН

Состав:

действующие вещества: гексетидин, холина салицилата, хлорбутанола гемигидрат;

50 мл раствора содержат гексетидина 0,05 г, холина салицилата 0,25 г, хлорбутанола гемигидрата 0,125 г;

другие составляющие: пропионовая кислота, натрия сахаринат, полисорбат 20, лимонное масло, анисовое масло, мятное масло, цинеол, этанол 96 %, ментол, метилсалицилат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со специфическим ароматом и спиртово-лимонным вкусом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанола гемигидрат оказывает анальгезирующее действие.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов полости рта и глотки:

- ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты;

- гингивиты, стоматиты, афты.

Противопоказания.

Детский возраст до 6 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический фарингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

Особенности применения

.

При применении препарат не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая астму.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует предусмотреть общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и повышенная температура тела, необходимо просмотреть тактику лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача и только тогда, когда польза от применения препарата для матери превышает риск плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

.

Применяется в качестве местного средства для орошения полости рта.

Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения – не дольше 5 дней.

Дети.

Противопоказано детям до 6 лет.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Вследствие всасывания достаточного количества спрея для полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если препарат применяется по назначению.

Не наблюдалось случаев чрезмерного применения гексетидина, которые приводили бы к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим. При проглатывании ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры, направленные на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды сменяться ощущением горького).

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой, а именно жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

.

2 года.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и навинчивающимся на флакон распылителем. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО "Микрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г . Харьков, ул. Шевченко, 20.