Лоринден А мазь туба 15 г

действующие вещества: flumethasoni pivalas; acidum salicyliccum;

1 г мази содержит флуметазона пивалата - 0,2 мг, кислоты салициловой - 30,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, парафин белый мягкий.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белого цвета со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса.

Кортикостероиды в комбинации с антисептиком для применения в дерматологии.

Код АТХ D07B B01.

Фармакодинамика

Свойства мази Лоринден® А обусловлены сочетанным действием флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазона пивалат является синтетическим глюкокортикостероидом с умеренным противовоспалительным действием. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Имеет липофильные свойства, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Подавляет фагоцитоз и высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и появление местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. За счет местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка и отложение коллагена.

Салициловая кислота в концентрации, имеющейся в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.

Фармакокинетика

Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, где накапливается. Не метаболизируется в коже. В небольшом количестве может проникать в организм при наружном применении и в таком случае оказывать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкоронидов и в неизмененном состоянии. Абсорбция флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежной коже в участках складок или на лице, на коже с поврежденным эпидермисом или пораженной воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, что приводит к повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или при применении на больших участках кожи. Всасывание через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у пациентов старшего возраста.

Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение флуметазона пивалата через ороговевший эпидермис.

Воспаление кожи (без экссудации) неосложненные бактериальной инфекцией, в том числе аллергической природы, сопровождающиеся стойким зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, узелковая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Гиперчувствительность к глюкокортикостероидам, салициловой кислоте или к другим компонентам мази.

Вирусные (например, герпетические поражения кожи) и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматиты, анальный зуд, воспаление или язвы варикозных узлов.

Не применять на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах.

При наружном применении глюкокортикостероидов взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа;

Только при длительном применении на больших участках кожи в ответ на значительное всасывание салициловой кислоты отмечается усиленное действие метотрексата и пероральных гипогликемизирующих препаратов (производных сульфонилмочевины). Лоринден® А может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на больших участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов.

Применение препарата следует немедленно прекратить, если его использование приводит к болезненным ощущениям или аллергическим реакциям (зуд, жжение или покраснение кожи).

Во время наружного применения флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой связи, уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Во время лечения проводят периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников с АКТГ. В случае появления инфекционного процесса на месте применения мази следует применять антибактериальное или противогрибковое лечение. Если инфекционный процесс не регрессирует, следует прекратить применение мази до ликвидации инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам, больным глаукомой с узким или широким углом, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

На коже лица, подмышек, а также в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Применение мази под окклюзионной повязкой следует ограничить исключительными ситуациями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции;

Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Во время лечения хронических состояний, например, псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять лекарственное средство.

Следует осторожно применять пациентам больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленных развитием толерантности, риска распространения пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать раздражение кожи и локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при применении внутрь небольших доз. Тератогенное действие подтверждено также при накожном применении мощных глюкокортикостероидов. Не проводилось контролируемых исследований достоверного тератогенного действия при наружном применении флуметазона пивалата у беременных женщин.

Мазь Лоринден® А можно применять беременным женщинам только кратковременно, на небольших участках кожи и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает возможный риск от применения. Препарат не применять в I триместре беременности.

Степень проникновения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестен. При пероральном применении глюкокортикостероидов значительного количества этих гормонов, которое могло бы влиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако рекомендуется с осторожностью и под контролем врача применять мазь Лоринден® А женщинам, которые кормят грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден® А на кожу молочных желез.

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат предназначен для местного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки. Разрешается применять препарат под окклюзионную повязку. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы.

При повышенной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе разрешается применять окклюзионную повязку, которую следует менять каждые 24 часа.

Дети

Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 лет разрешается применять мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

При длительном применении на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отеки, ощущение жжения, раздражение, зуд, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, угнетение роста и развития у детей, а в тяжелых случаях - развитием синдрома Кушинга. Следует своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или применить глюкокортикостероиды слабого действия. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами: головная боль, головокружение, звон в ушах, крайне редко - нарушение показателей кислотно-щелочного равновесия, снижение остроты зрения. Терапия симптоматическая.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, шелушение кожи, угри, послестероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, ощущение зуда, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, контактный и периоральный дерматиты, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться: крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.

Со стороны органов зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипергликемия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей.

Прочие: применение мази под окклюзионной повязкой, учитывая повышенное всасывание, может вызвать общесистемное действие, проявляющееся в виде отеков, артериальной гипертензии, повышенной чувствительности к инфекциям.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в коробке.

По рецепту.

Фармзавод Ельфа А.Т.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

58- 500 м . Еленя Гура, ул. В. Пола, 21, Польша.