Инструкция Маалокс суспензия оральная флакон 250 мл

МААЛОКС® (MAALOX®)

Sanofi     A02A D01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 40

Прочие ингредиенты: маннитол, сорбитол, натрия сахаринат, ароматизатор мятный, магния стеарат, сахароза, сахар кондитерский с крахмалом.

№ UA/9220/02/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013

табл. д/жев. блистер, № 20, № 40, № 80

№ UA/1076/03/01 от 01.03.2011 до 01.03.2016

сусп. д/перорал. прим. пакет 15 мл, № 30

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, масло мятное эфирное, маннитол, сорбитол, кислота соляная, натрия сахаринат, вода, перекись водорода.

№ UA/9219/01/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013

сусп. д/перорал. прим. фл. 250 мл, № 1

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, масло мятное эфирное, маннитол, сорбитол, кислота соляная, натрия сахаринат, вода, перекись водорода.

№ UA/9220/01/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013

сусп. д/перорал. прим. 25 мэкв/4,3 мл пакет, № 20

Содержит алюминия оксид 230 мг, что соответствует алюминию оксиду гидратированному 403,5–460 мг.

№ UA/6920/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протекторный эффект. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1): 440 ммоль Н+-ионов.
Препарат не является рентгенконтрастным. Применяется как антацидное и адсорбирующее средство. Препарат не всасывается в ЖКТ и не поступает в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение изжоги и гастроэзофагеальной рефлексной болезни у взрослых и детей старше 15 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяется исключительно для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Внутрь через 1–1,5 ч после еды или при возникновении боли. Принимают по 1–2 таблетки или по 15 мл суспензии (1 столовая ложка или содержимое 1 пакета). Таблетка следует рассасывать или полностью разжевывать. Максимальная суточная доза — 6 доз. Не следует принимать больше 12 таблеток (6 пакетов или столовых ложек) в сутки.
Перед употреблением суспензию нужно сделать однородной путем разминания пакета. Содержимое пакета выливают в ложку или непосредственно в ротовую полость. Не применять больше 6 пакетов в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

тяжелая почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в случае продолжительного применения препарата Маалокс в повышенных дозах возможно уменьшение запасов фосфора в организме, связанное с действием гидроксида алюминия, входящего в состав препарата. Возможны нарушения со стороны ЖКТ — диарея, запор, ангионевротический отек, кожная сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам нужно рекомендовать обратиться за медицинской помощью в таких случаях:
при потере массы тела;
возникновении затруднения при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;
расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или изменения протекания существующих нарушений пищеварения;
почечной недостаточности.
Поскольку Маалокс содержит сорбитол, он противопоказанный пациентам с непереносимостью фруктозы.
Предупредительные меры при применении
При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, которые находятся на постоянном гемодиализе, нужно учитывать наличие алюминия в препарате (существует риск возникновения энцефалопатии). Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их протекание ухудшается, нужно выяснить причину их возникновение и пересмотреть назначенное лечение.
В случаях, когда проводится лечения другими препаратами, которые применяются перорально, Маалокс нужно принимать за 2 ч до или за 2 ч после применения препаратов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).
Применение в период беременности и кормления грудью. Достоверных данных относительно тератогенних эффектов у животных нет.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека не наблюдались. Однако данных длительного наблюдения беременных, которые применяли препарат, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому в период беременности этот препарат нужно применять только тогда, когда польза для матери преобладает риск для плода.
Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на тонус ЖКТ, который обязательно нужно учитывать:
соли гидроксида магния могут служить причиной диареи;
соли алюминия могут усилить запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.
Не следует принимать Маалокс на протяжении продолжительного времени и в высоких дозах.
Во время лечения препаратом Маалокс можно продолжать кормление грудью.
Дети. Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, которые применяются перорально.
Комбинации, которые требуют специальных предупредительных мер при применении
Наблюдается снижение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, которые применяются одновременно.
Между приемом антацидов и других препаратов необходим перерыв не менее 2 ч.
По возможности, промежуток времени должен составлять больше 2 ч между применением препарата Маалокс и других препаратов: H2-блокаторов гистаминовых рецепторов, противотуберкулезных препаратов: этамбутол, изониазид (для перорального применения), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, препараты железа (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кайексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, пенициламин, препараты фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые нужно учитывать
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

на данное время никаких сообщений о передозировке или возникновении интоксикации при применении препарата Маалокс не поступало.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.