Инструкция Маалокс таблетки для жевания блистер №20

Состав

активные вещества: магния гидроксид – 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) – 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);

другие составляющие: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерских) - 192 мг, сорбитол - 125 мг, маннитол - 10 мг, магния стеарат - 7,2 мг, ароматизатор мяты перечной - 3,6 мг, натрия сахарин - 3 мг, сахароза - 59,2 мг.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «МХ»

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство. Код АТС А02АХ.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приёме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается влияние факторов на слизистую.

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбируются при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывают системных эффектов.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит. Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, чрезмерное употребление этанола, кофе, никотина и т.п. профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикоиды и др.).

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата. Гипофосфатемия. Непереносимость фруктозы (при наличии в составе препарата сорбитола). Детский и подростковый возраст в возрасте до 15 лет. Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (при наличии в составе препарата сахарозы)

С осторожностью

При почечной недостаточности. У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливание»). При болезни Альцгеймера. При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, гторхинолонами, лиза, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравирой калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией гравир натрия).

При одновременном приеме с препаратом Маалокс снижается всасывание вышеперечисленных препаратов в желудочно-кишечном тракте.

В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и гидроксида магния) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Особенности применения

Алюминия гидроксид может вызвать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, пожилых людей) прием высоких доз препарата может вызвать или усиливать обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Гидрооксид алюминия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное влияние возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеома. . Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под контролем.

При почечной недостаточности возможно повышение концентрации плазменных магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усиление остеомаляции, вызванной диализом.

Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов и четырехчасовой интервал между приемом Маалокс и фторхинолонов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при почечной недостаточности.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гидрооксид алюминия при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении гидроксида алюминия, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причин и возможной коррекции лечения.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

У пациентов с сахарным диабетом следует учитывать наличие в составе препарата сахарозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

У животных никто не услышал четких указаний на наличие тератогенного эффекта гидроксида алюминия и гидроксида магния. На данный момент не обнаружено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. .

Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и длительное время.

При использовании в соответствии с рекомендациями всасывание комбинаций гидроксида алюминия и солей магния у матери ограничена, поэтому препарат Маалокс® подтверждена его совместимость с кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 1–2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата – 6 раз в день. Не принимать больше 12 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) – принимают по 1-2 таблетке однократно.

Передозировка

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией гидроксида алюминия и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз может вызвать или усиливать обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют посредством восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендуемого режима дозировки побочные эффекты незначительны.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной организации здравоохранения:

нечастые ≥0,1% и <1%; неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или при приеме высоких доз, или при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Санофи С.П.А., Италия/Sanofi- SpA, Italy.