Инструкция Магнефар В6 таблетки №60

Состав

действующие вещества: магния гидроаспарагината тетрагидрат и гидрохлорид пиридоксина;

1 таблетка содержит магния гидроаспарагината тетрагидрата 500 мг (соответствует 34 мг Mg2+) и гидрохлорида пиридоксина 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромелоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета с распределительной чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код ATX А11Е С.

Фармакодинамика

Магний относится к незаменимым катионам, необходимым для нормального прохождения метаболических процессов в организме. Он участвует в АТФ-зависимых ферментативных реакциях, является стабилизатором клеточных мембран и внутриклеточных органелл.

Магний участвует в регуляции метаболизма нервной, опорно-двигательной, дыхательной, сердечно-сосудистой и кроветворной систем, а также в обмене гормонов (в том числе половых). Защищает миокард от гипоксии и ишемии.

Действует успокаивающе, уменьшает нервно-мышечную возбудимость, обеспечивает нормальное сокращение мышц.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) принимает участие в метаболизме аминокислот, обмене углеводов и липидов, а также в процессе синтеза гемоглобина.

Одновременное применение магния и гидрохлорида пиридоксина способствует усилению эффекта каждого из них. Да, витамин В6 повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах, уменьшает экскрецию с мочой. Магний, в свою очередь, активирует процесс биотрансформации гидрохлорида пиридоксина в печени на активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат. Комбинированное применение витамина В6 и магния компенсирует дефицит этих веществ и повышает их абсорбцию в кишечнике и прохождение в клетки благодаря образованию хелатного комплекса «витамин В6 – магний – аминокислоты».

Фармакокинетика

Магний очень хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Внутриклеточное содержание магния почти в 10 раз выше (99%), чем внеклеточное. Его концентрация в периферической крови составляет 0,75–1,25 ммоль/л (обычно 0,8–0,9 ммоль/л).

В крови около 55% магния находится в ионизированном состоянии. 32% связано с белками плазмы крови, а остальные – 13% составляют комплексные соединения с анионами.

В почках до 70% магния плазмы крови подвергается клубочковой фильтрации, 95-97% его реабсорбируется в почечных канальцах.

Пиридоксина гидрохлорид легко растворяется в воде, хорошо всасывается при пероральном введении, скапливается в печени. В организме вследствие фосфорилирования превращается в пиридоксальфосфат, являющийся активной формой пиридоксина, участвующего в обменных процессах или находящегося в форме пиридоксамина. Продукты метаболизма выводятся с мочой.

Показания

Профилактика и лечение состояний дефицита магния и гидрохлорида пиридоксина (витамина В6).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; фенилкетонурия; гипермагниемия; гипервитаминоз В6; острая почечная недостаточность; атриовентрикулярная (АВ) блокада; миастения гравис; выраженная артериальная гипотензия; болезнь Паркинсона, лечимая леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы; нарушение всасывания; диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, фторхинолонов, препаратов железа, фторидов, фосфатов и пероральных антикоагулянтов – производных варфарина.

Фосфаты, высокие дозы кальция, избыток липидов и фитатов уменьшают всасывание магния из пищеварительного тракта. Диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с препаратами магния могут вызывать мышечный паралич. Ощелачивание мочи уменьшает выведение хинидина с мочой, что увеличивает риск его передозировки.

Витамин В6 может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Применение циклосерина, гидролизина, изониазида, пенициллинамина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Длительное применение калийсберегающих диуретиков может повышать резорбцию магния в почечных канальцах и вызвать гипермагниемию. Другие лекарственные средства, содержащие магний, в частности слабительные и антациды, при одновременном применении с магния гидроаспартатом могут вызвать передозировку магнием, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат следует с осторожностью применять с гликозидами наперстянки.

Особенности применения

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния следует устранить еще до начала применения препаратов кальция. Пациенты с сердечной и почечной недостаточностью должны перед началом лечения Магнефаром В6 проконсультироваться с врачом. Если у больного почечная недостаточность средней тяжести препарат необходимо применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии.

При применении антибиотиков группы тетрациклинов вместе с препаратом Магнефар В6 интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 3 часов.

Дефицит магния может быть:

первичный – из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия); вторичный – из-за неадекватного поступления (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание); из-за нарушений желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз); из-за потерь на почечном уровне (заболевания канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенно. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Неизвестно, составляет ли применение лекарственного средства какой-либо риск для плода, поскольку соответствующих крупных и контролируемых клинических исследований применение в период беременности не проводилось. Поэтому вопрос о лечении препаратом в период беременности или кормления грудью решает врач с учетом соотношения пользы для женщины риска для плода (ребенка).

Способ применения и дозы

Магнефар В6 предназначен для внутреннего применения. Таблетки необходимо принимать после еды, запивая водой (не менее 200–250 мл).

При дефиците магния и витамина В6:

взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 1–2 таблетки 3 раза в сутки; детям от 6 лет (с массой тела свыше 20 кг) до 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Для профилактики:

взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 1–2 таблетки 1 раз в сутки.

Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом.

Дети

Лекарственное средство не применяют детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной почечной функцией. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызывать возникновение симптомов, указанных в разделе «Побочные эффекты», а также артериальную гипотензию, мышечную слабость, нарушение чувствительности, боль в конечностях, снижение сухожильных рефлексов, затруднение дыхания, аритмии как следствие молочно -щелочного синдрома, угнетение центральной нервной системы, патологические изменения на ЭКГ, ком, остановку сердца и паралич дыхания, анурию.

При передозировке следует употреблять большое количество жидкости перорально, а также вводить внутривенно (введение физиологического раствора в тяжелых случаях). Немедленно после гидратации следует использовать фуросемид или другие диуретики. При неэффективности предварительных мер следует применить кальцитонин. Пациентам с нормальной функцией почек и низким уровнем фосфатов в сыворотке крови можно назначить перорально фосфаты. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции

Обычно лекарственное средство хорошо переносится.

Со стороны сердца: предсердно-желудочковая блокада (АВ-блокада).

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, обычно исчезающие после отмены лекарственного средства.

Со стороны кожи: покраснение кожи, аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.

Длительное регулярное применение пиридоксина в суточной дозе 50 мг может спровоцировать сенсорную нейропатию, в дозах, превышающих 200 мг/сут – дефицит фолиевой кислоты, расстройства дыхания и дерматозы.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БИОФАРМ Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша.