Медулак сироп 667 мг/мл флакон 180 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МЕДУЛАК

(Medulac)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: лактулоза (lactulose);

1 мл сиропа содержит лактулозу 667 мг;

другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Прозрачная вязкая жидкость бесцветного или бледно-коричнево-желтого цвета, сладкая по вкусу.

Название и местонахождение производителя.

«ABC Фармачеутичи С.П.А.» (Виа Кантон Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) – 10090 Ивреа (ТО), Италия) по лицензии «ABC Фармачеутичи С.П.А.».

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа.

Лактулоза – это синтетическое производное лактозы. Лактулоза не растворяется в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов, практически не всасывается. В толстой кишке лактулоза под влиянием кишечной флоры трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты (молочную, частично муравьиную и уксусную). Кислоты приводят к снижению рН и увеличению осмотического давления в просвете кишки, что приводит к увеличению объема нормализации консистенции каловых масс и стимулированию перистальтики толстой кишки. Это способствует устранению запоров и восстановлению физиологического ритма высвобождения кишечника. Слабительный эффект появляется через 1-2 дня после приема. Под действием лактулозы из организма выводятся желчные кислоты, что приводит к снижению холестерина в крови и желчи.

Кроме того, лактулоза обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике, улучшать всасывание фосфатов и солей кальция, не уменьшая абсорбцию витаминов и минералов.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме лечебный эффект лактулозы связан с угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобацил), с трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, поносом. эффекта, изменением метаболизма азота в бактериях из-за стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина.

Абсорбция лактулозы низкая. Не всасываясь, она доходит до толстой кишки, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется в дозах до 45-70 мл, при более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению.

Ø Запоры: регуляция физиологического ритма кишечника.

Ø Состояния, требующие смягчения каловых масс и облегчения дефекации (при геморрое до и после операций, в том числе на кишечнике и аноректальной зоне).

Ø Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания.

Ø Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ø Галактоземия.

Ø Непроходимость кишечника.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.

Не следует применять препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.

Пациентам с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы, не следует принимать этот препарат.

При возникновении диареи лечение прекращают. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозу во избежание метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 суток лечения).

При продолжительном лечении (более 6 месяцев) высокими дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2 суток или при восстановлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ограниченные данные применения лактулозы беременными не свидетельствуют о токсичности относительно дефектов развития или фето/неонатальной токсичности. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных влияний на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

При необходимости может быть рассмотрен вопрос применения препарата во время беременности и кормления ребенка грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Медулак не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Дети.

Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.

Способ применения и дозы.

Медулак применяют внутрь. Продолжительность лечения и дозы устанавливаются лечащим врачом.

Режим и дозу следует подбирать исходя из клинического эффекта и в зависимости от индивидуальных потребностей.

При запорах препарат применяют 1 раз в сутки, утром во время еды. Во время первого приема эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 сут применения препарата не наблюдается улучшение состояния больного.

Дозировка (с учетом, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная ложка – 5 мл сиропа):