Инструкция Мемоплант форте таблетки покрытые оболочкой 80 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая 80 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35-67:1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавоновых гликозидов. до 4,32-5,28 мг терпенлактонов, из которых 2,24-2,72 мг гинкголид А, В, С и 2,08-2,56 мг - белоболид и не более 0,4 мкг гинкголевых кислот (экстрагент: ацетон 60% (м/м));

другие составляющие: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия кроскармелоза; магния стеарат; гипромелоза; макрогол 1500; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172); железа оксид коричневый (Е 172); эмульсия противопенная SE2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол эфир стеариновый, кислота сорбиновая); тальк.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D Х02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество – гинкго двухлопастный экстракт сухой стандартизированный (EGb 761®): 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билаболидов (гинкголид А, В и белоболид С).

При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и белоболид С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч после приема препарата. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (билоболид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания.

- Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия (деменция), вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна). (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);

– перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);

– нарушение зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

– нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;

– синдром Рейно.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, подавляющими свертываемость крови. В ходе контролируемого по плацебо дважды слепого исследования, выполненного на 50 субъектах в течение 7 дней, взаимодействие EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не было обнаружено.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц после начала лечения. Нельзя исключить того, что препараты, содержащие экстракт из листьев гинкго двулопастного, способствуют возникновению судорог у больных эпилепсией.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Применение в период беременности и кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.

Дети.

Нет достаточного опыта применения препарата детям.

Передозировка.

О каких случаях передозировки неизвестно.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта, включая диспептические явления, тошноту, рвоту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции, включая покраснение, отек, зуд, сыпь.

После длительного лечения Мемоплантом форте в редких случаях наблюдались кровотечения.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 или 3 блистера в упаковке.

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 3 блистера в упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4,

76227 Карлсруэ, Баден-Вюртемберг, Германия.