Меронем порошок для раствора для инъекций 1000 мг флакон №10

Порошок для раствора для инъекций «Меронем» показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3-х месяцев:

пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии; бронхолегочных инфекций при муковисцидозе; осложненных инфекций мочевыводящих путей осложненных интраабдоминальных инфекций; инфекций во время родов и послеродовых инфекций; осложненных инфекций кожи и мягких тканей; острого бактериального менингита.

«Меронем» можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на то, что она вызвана бактериальной инфекцией.

Лечение пациентов с бактериемией, которая связана или может быть связана с любой из указанных выше инфекций.

Состав

Действующее вещество - meropenem (1 флакон содержит меропенема тригидрат 1140 мг (эквивалентно 1000 мг меропенема безводного)).

Вспомогательное вещество - натрия карбонат безводный.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов; тяжелая повышенная чувствительность (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (например пенициллинам или цефалоспоринам).

Способ применения

Приведенные ниже данные содержат общие рекомендации по дозировке препарата.

Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и ответа на лечение.

«Меронем» при применении в дозе до 2-х г три раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50-ти кг и в дозе до 40-ка мг/кг три раза в сутки у детей может быть особенно целесообразным при лечении некоторых видов инфекций, вызванных менее чувствительными видами бактерий (например, виды Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter), или при очень тяжелых инфекциях.

Необходимо соблюдать дополнительные рекомендации по дозировке при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Взрослые и детей с массой тела более 50-ти кг

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50-ти кг (доза для введения каждые 8 часов):

пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония - 500 мг или 1 г; бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 2 г; осложненные инфекции мочевыводящих путей - 500 мг или 1 г; осложненные интраабдоминальные инфекции - 500 мг или 1 г; инфекции во время родов и послеродовые инфекции - 500 мг или 1 г; осложненные инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг или 1 г; острый бактериальный менингит - 2 г; лечение пациентов с фебрильной нейтропенией - 1 г.

«Меронем» обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15-ти до 30-ти минут.

Кроме того, дозы препаратадо 1-го г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение 5-ти минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции, ограничены.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности меропенема у детей в возрасте до 3-х месяцев, и оптимальный режим дозирования не установлен. Существуют ограниченные фармакокинетические данные, обосновывающие применение дозы меропенема 20 мг/кг каждые 8 часов.

Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 3-х месяцев до 11-ти лет и с массой тела до 50-ти кг (доза для введения каждые 8 часов):

пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония - 10 или 20 мг/кг массы тела; бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 40 мг/кг массы тела; осложненные инфекции мочевыводящих путей - 10 или 20 мг/кг массы тела; осложненные интраабдоминальные инфекции - 10 или 20 мг/кг массы тела; осложненные инфекции кожи и мягких тканей - 10 или 20 мг/кг массы тела; острый бактериальный менингит - 40 мг/кг массы тела; лечение пациентов с фебрильной нейтропенией - 20 мг/кг массы тела.

Дети с массой тела более 50-ти кг: следует применять дозу, как для взрослых пациентов.

Способ использования

«Меронем» обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15-ти до 30-т минут. Кроме того, дозы меропенема до 20-ти мг/кг могут быть введены в виде болюсной инъекции в течение 5-ти минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде болюсной инъекции, ограничены.

Раствор следует встряхнуть перед использованием.

Любой неиспользованный продукт или отходы необходимо утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Особенности применения

Беременные

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения меропенема во время беременности.

Сообщалось, что небольшое количество меропенема проникает в грудное молоко. «Меронем» можно применять при лактации только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Водители

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили. При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития головной боли, парестезии или судорог, о которых сообщалось при применении меропенема.

Передозировка

Относительная передозировка возможна у пациентов с нарушением функции почек в случае, если доза не корректируется. Ограниченный опыт постмаркетингового применения препарата указывает на то, что если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций, описанных в разделе «Побочные эффекты» и, как правило, легкие по тяжести проявления и проходят после отмены препарата или снижения его дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.

У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.

Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.

Побочные эффекты

В ходе осмотра данных 4872 из 5026 пациентов относительно влияния лечения меропенема самыми частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея (2,3%), сыпь (1,4%), тошнота/рвота (1,4%) и воспаление в месте введения инъекции (1,1%). Самыми частыми нежелательными, связанными с применением меропенема явлениями со стороны лабораторных показателей, о которых сообщалось, были тромбоцитоз (1,6%) и повышение уровня печеночных ферментов (1,5-4,3%).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.

При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.

Срок годности - 4 года.