Инструкция Мили Носик капли для перорального применения флакон с фруктовым вкусом 15 мл

действующие вещества: хлорфенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид;

1 мл содержит 2 мг хлорфенирамина малеата, 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота бензойная (E 210), динатрия эдетат, сорбита раствор (E 420), пропиленгликоль, натрия гидроксид, ароматизатор малины, краситель кармоизин (Е 122), вода очищенная.

Капли оральные с фруктовым вкусом.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-розового до розового цвета.

Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа. Код АТХ R01 BА53.

Код ATХ R01 BА53.

Фармакодинамика

Фенилэфрин - симпатомиметический аминофиллин, вызывающий сужение кровеносных сосудов путем стимуляции a-адренергических рецепторов, расположенных на посткапиллярных сосудах и кавернозно-венозных синусах слизистой оболочки носа. Сужение кровеносных сосудов снижает кровенаполнение слизистой оболочки носоглотки и вызывает таким образом долговременное уменьшение ее отека.

Сужение кровеносных сосудов снижает кровенаполнение слизистой оболочки носоглотки и вызывает таким образом долговременное уменьшение ее отека.

Хлорфенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проявления экссудации. Проявляет умеренно выраженный седативный эффект.

Фармакокинетика

Фенилэфрин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он распределяется по различным тканям и жидкостям, метаболизируется с участием МАО в кишечной стенке и в печени. Выводится с мочой неизмененным.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Самая высокая его концентрация в плазме достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Он проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Хорошо связывается с протеинами плазмы, полностью метаболизируется в организме и выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Простуда, которая сопровождается ринореей, ощущением заложенности носа, слезотечением, постоянным чиханием.

Инфекционные и аллергические ринофарингиты, поллиноз (сенная лихорадка); симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей: риниты, синуситы, фарингиты.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам; тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий; эпилепсия, феохромоцитома, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, заболевания уретры и предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция, почечная недостаточность, сахарный диабет.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или ß-адреноблокаторами.

Фенилэфрин.

Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с α- блокаторами, другими антигипертензивными средствами, фенотиазиновыми производными (например прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, гуанетидином, наперстянкой, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, глюкокортикостероидами; препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи, другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, теофиллином.

Возможно повышение сосудосуживающего действия препарата при одновременном его применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение артериального давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыша.

Возможно значительное повышение артериального давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыша.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, обусловливающими выведение калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних).

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Хлорфенирамин.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (гипнотических средств, анестетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, антипаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических анальгетиков, а также - алкоголя), усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, противопаркинсонических препаратов.

Может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента препарата.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, болезнь/синдром Рейно, расстройства мочеиспускания, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.

Аминофиллины могут вызывать нарушение функций центральной нервной системы и, как следствие, вызывать появление судорог. Фенилэфрин, являющийся составляющей препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызвать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат нужно применять с осторожностью пациентам старше 70 лет и больным сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время лечения препаратом не следует применять седативные/снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (хлорфенирамин малеата). С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.

В случае, если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендовано одновременное лечение антибиотиками.

В случае, если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендовано одновременное лечение антибиотиками.

Во время приема препарата запрещается употреблять алкоголь!

Не применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Во время применения препарата пациент должен избегать управлением автомобилем, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

Градуированная пипетка находится внутри упаковки.

Детям в возрасте от 4 лет до 6 лет: 1,0 мл;

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет: 1,5 мл;

Детям старше 12 лет и взрослым: доза устанавливается индивидуально – 1,5-2 мл.

Принимать внутрь 3 раза в сутки. Максимальный срок лечения: 4-5 сут.

Принимать внутрь 3 раза в сутки.

Дети

Не применять детям в возрасте до 4 лет.

Симптомы передозировки фенилерина: при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении.

Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем – угнетение, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушение сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, уменьшение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности).

Лечение симптоматическое.

С стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), ощущение прилива крови к лицу.

С стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, анорексия.

С стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, затруднение мочеиспускания.

С стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, нарушение сна, бессонница, сонливость, чувство тревоги, возбужденность, тремор, галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, дискинезия, кома, изменения поведения.

С стороны печени и билиарной системы: дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

С стороны кожи и ее производных: кожные высыпания, зуд, бледность кожных покровов, эксфолиативный дерматит.

С стороны органов зрения: сухость слизистой оболочки глаз, снижение остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, колебания уровней глюкозы в крови.

Повреждения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Другие: сухость в носу, слабость.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 0C, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

В стеклянных или пластиковых флаконах темного цвета по 15 мл с градуированной пипеткой в картонной упаковке.

Без рецепта.

Гракуре Фармасьютикалс ЛТД/Gracure Pharmaceuticals LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

E-1105, Промышленная зона, участок III, Бхивади, Раджастан, район Алвар, 301019, Индия/E-1105, Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Rajasthan, Alwar District, 301019, India.

Заявитель

Мили Хелскере Лимитед, Великобритания/Mili Healthcare Limited, Great Britain

Местонахождение заявителя

Фаирфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания/Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.