Инструкция Мирамидез раствор 0,1 % флакон 100 мл

Состав

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 1 мг;

другие составляющие: этанол 70 %.

Лекарственная форма

Раствор накожный, спиртовый.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08A J.

Фармакодинамика

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с антисептическим действием. В основе действия Мирамидеза – прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизма. В отличие от других антисептиков, Мирамидез обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не влияет на оболочки клеток человека.

Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками). Мирамидез оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rub chophyton schoenleini, Trichophyton violaceum , Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибков.

Под действием Мирамидеза снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамидез оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика

Мирамидез оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания

В хирургии для антисептики: обработка кожи рук персонала, участвующего в операции, и кожи операционного поля.

Местное лечение пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны).

В комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и больших складок.

Профилактика инфицирования микротравм кожи.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Мирамидез повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Разрешается применять в период беременности. Нет данных об отрицательном действии лекарственного средства в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для хирургической дезинфекции рук мыть проточной водой с мылом (без щетки) в течение 1 минуты, ополаскивать водой для смывания мыла и вытирать стерильной салфеткой. Затем руки обработать ватным тампоном, сильно смоченным Мирамидезом, в течение 2–3 минут дважды с интервалом в 1 минуту после высыхания надевать стерильные перчатки.

Кожу операционного поля дважды с интервалом в 1 минуту протирать стерильным ватным тампоном, обильно смоченным Мирамидезом.

Для местного лечения пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны), в комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и крупных складок для профилактики инфицирования микротравм кожи Мирамидезом протирать кожу в пораженных участках 2–3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона.

Курс лечения врач определяет индивидуально.

Дети

Нет достаточного количества наблюдений по поводу применения препарата у детей.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает самостоятельно через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить вдали от обогревательных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл препарата во флаконе, по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, дом. 4.