Моксетеро таблетки 400 мг №10

Таблетки «Моксетеро» применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18-ти лет (препарат «Моксетеро» следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным):

острый бактериальный синусит (диагностированный с высокой степенью вероятности); обострение хронического обструктивного заболевания легких, включительно с бронхитом (диагностировано с высокой степенью вероятности); негоспитальная пневмония, за исключением внебольничной пневмонии с тяжелым течением; воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированные с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза (таблетированная форма препарата «Моксетеро» не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени тяжести, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) из-за растущей резистентность моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов N. gonorrhoeae)).

Таблетированную форму препарата «Моксетеро» можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и предназначена по таким показаниям:

внебольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и подкожных структур.

Таблетированная форма препарата «Моксетеро» не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Состав

Действующее вещество - moxifloxacin (одна таблетка содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацину 400 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, Opadry Pink 03B34285 (гипромеллоза (Е 464), макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).

Противопоказания

повышенная чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата; возраст пациента до 18-ти лет; беременность или период кормления грудью; заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами в анамнезе.

В ходе исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам с:

врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT; нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардией; клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка; симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT.

В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Способ применения

Взрослые

Рекомендуется принимать по одной таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

Длительность терапии

Длительность терапии таблетированной формой препарата «Моксетеро» зависит от типа инфекций и составляет:

обострение хронического обструктивного заболевания легких, включительно с бронхитом - 5-10 дней; внебольничная пневмония - 10 дней; острый бактериальный синусит - 7 дней; воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести - 14 дней.

По данным исследований продолжительность лечения таблетированной формой препарата «Моксетеро» составляла до 14-ти дней.

Ступенчатая (внутривенная/пероральная) терапия

Во время исследований ступенчатой ​​терапии большинство пациентов переходило из внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4-х дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий «Моксетеро» составляет 7-14 дней внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.

Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Особенности применения

Водители

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны центральной нервной системы (таких как головокружение, острая временная потеря зрения, или острая кратковременная потеря сознания). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

В случае случайной передозировки не рекомендуется никаких специфических мероприятий. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой увеличение системного действия моксифлоксацина.

Побочные эффекты

Ниже приведены побочные эффекты, полученные на основании исследований с применением моксифлоксацина 400 мг (пероральная и ступенчатая терапия). Приведены частые ((≥ 1/100, < 1/10)  побочные реакции, которые наблюдались с частотой менее 3%, за исключением тошноты и диареи.

Инфекционные осложнения: суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердца: продление QT-интервала у больных с гипокалиемией.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.