Моксимак раствор для инфузий 400 мг/250 мл контейнер 250 мл №1

Раствор для инфузий «Моксимак» применяется при следующих показаниях:

внебольничная пневмония; осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.

Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, которые обычно рекомендуются для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.

Состав

Действующее вещество - moxifloxacin (1 контейнер (250 мл) содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацину 400 мг).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ; период беременности и кормления грудью; детский возраст (до 18-ти лет); заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов; во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина наблюдались изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, проявлявшиеся удлинением интервала QT; по этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с: врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; нарушением баланса электролитов, особенно в случае нескорректированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардией; клинически значимой сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка; симптоматическими аритмиями в анамнезе; моксифлоксацин нельзя применять одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT; из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышением уровня трансаминаз в пять раз и более.

Способ применения

Дозировка

Рекомендуемый режим дозирования 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в сутки.

Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем приема внутрь таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний.

В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4-х дней (внебольничная пневмония) или 6-ти дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и подкожных тканей.

Способ использования

Препарат вводить в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60-ти минут.

При наличии показаний раствор для инфузий можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами.

Особенности применения

Водители

Исследование влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, вызывая реакции со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острую временную потерю зрения) или острую и кратковременную потерю сознания (обморок). Пациентам рекомендуется проверить свою реакцию на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Не рекомендуется проводить специальные мероприятия после случайной передозировки. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, нужен ЭКГ-мониторинг. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг, введенной перорально или внутривенно, уменьшает системную биодоступность лекарственного средства более чем на 80% или 20% соответственно. Прием активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой избыточного увеличения системной экспозиции моксифлоксацина в случае передозировки после приема лекарственного средства.

Побочные эффекты

Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и в послерегистрационный период в случае применения моксифлоксацина в дозе 400 мг в сутки (только внутривенная терапия, ступенчатая (внутривенная/пероральная) и пероральная), и их частота.

Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%.

Инфекции и инвазии: часто (≥ 1/100, < 1/10) - суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны сердца: часто (≥ 1/100, < 1/10) - удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и в брюшной полости, диарея.

Гепатобилиарные нарушения: часто (≥ 1/100, < 1/10) - повышение уровня трансаминаз.

Взаимодействие

Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлоксацина одновременно с другими несовместимыми с ним растворами, к которым относятся: раствор натрия хлорида 10%; раствор натрия хлорида 20%; раствор натрия гидрокарбоната 4,2%; раствор натрия гидрокарбоната 8,4%.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не охлаждайте.

Срок годности - 2 года.