Инструкция Мовиназа-10 мг таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 10 мг блистер №30

действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), еудрагіт L 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее из дыхательных путей;

заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;

заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным медицинским наблюдением).

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты и в случае тяжелых заболеваний печени и почек.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Не влияет на скорость реакции.

Препарат назначать взрослым внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: терапия симптоматическая.

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В единичных случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделение мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, высыпания.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

Валлес Фармасьютикалс Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индия, Бхатиан, Налагарх, Дистр. Солан, Эйч. Пи.

Заявитель

Мови Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя

35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.