Инструкция Мукофальк апельсин гранулы пакетик 5 г №20

действующее вещество: Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.)

1 пакет (5 г гранул) содержит Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г;

вспомогательные вещества: сахароза, декстрин, кислота лимонная безводная, натрия альгинат, натрия цитрат, натрия хлорид, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.

Гранулы.

Основные физико-химические свойства: гранулы бежевого цвета с коричневыми частицами эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых с высушенных зрелых семян подорожника Plantago ovata Forssk.

Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем содержимого кишечника. Препараты из семян подорожника яйцевидного (блошного).

Код АТХ А06А С01.

Липидомодифицирующие средства. Код АТХ С10А Х.

Фармакодинамика.

Активным ингредиентом является лузга семян подорожника, состоящая из эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых с высушенных зрелых семян Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Лузга семян подорожника особенно богата алиментарными волокнами и слизью, содержание слизи в нем намного больше, чем у других видов Plantago.

Действующее вещество препарата поглощает количество воды, которое примерно в 40 раз превышает ее собственную массу. Оно состоит на 85% из водорастворимых волокон и является частично ферментативным (in vitro 72%-неуплотненный остаток) и действует путем гидратации стула.

Подвижность кишечника и скорость транзита могут быть модифицированы благодаря лузге семян, что вызывает механическое расширение стенок кишки. Это происходит вследствие увеличения объема кишечника и уменьшения вязкости люминесцентного содержимого из-за поглощения воды.

Если принимать препарат с большим количеством жидкости, лузга семян увеличивает объем кишечного содержимого из-за высоких наполняющих свойств лузги и, как следствие, раздражающее растяжение, вызывающее дефекацию. В свою очередь, набухшая масса слизистых форм образует смазывающий слой, облегчающий транзит кишечного содержимого.

Начало действия. Лузга семян подорожника обычно действует как слабительное средство в течение 12-24 часов после однократного введения. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2-3 дня.

При легкой и умеренной гиперхолестеринемии наблюдается снижение холестерина ЛПНП (липопротеины низкой плотности) примерно на 7 %. Нет данных о влиянии лузги семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности.

Хронические запоры;

заболевания, при которых желательно мягкое, облегченное опорожнение кишечника, например трещины заднего прохода, геморрой, а также состояние после оперативного вмешательства в области прямой кишки;

синдром раздраженного кишечника;

применять как поддерживающую терапию дополнительно к диете при гиперхолестеринемии.

Известна реакция гиперчувствительности на Ispaghula (Plantago, Psyllium), а также повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

любое внезапное изменение в работе кишечника, которое длится более двух недель;

прием слабительного средства с отсутствием дефекации;

ректальные кровотечения неизвестной этиологии;

затрудненное глотание или другие проблемы с горлом или глотанием;

стеноз пищевода, сердечного отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта;

риск развития или существующая кишечная непроходимость (илеус) или мегаколон; паралич кишечника.

Особые меры безопасности

Мукофальк Апельсин необходимо применять с достаточным количеством жидкости (минимум 150 мл) на 1 пакетик (5 г). Прием препарата без достаточного количества жидкости может вызвать трудности при глотании или привести к удушью. Мукофальк Апельсин нельзя принимать лежа или непосредственно перед сном.

Между приемом препарата Мукофальк Апельсин и других лекарств нужно делать перерыв примерно 30-60 мин, поскольку поглощение в кишечнике других препаратов, которые пациент принимает одновременно, таких как минералы (например кальций, железо, цинк), витамины (витамин В12), литий, сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.

Наполнители и препараты, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим лекарственным средством, поскольку может развиться непроходимость кишечника.

Больным сахарным диабетом при одновременном применении Мукофальк Апельсин может потребоваться регулирование антидиабетического лечения. Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять не одновременно.

Использование лузги семян подорожника для поддерживающей терапии к диете при гиперхолестеринемии требует медицинского наблюдения.

При применении препарата Мукофальк Апельсин необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на 1 пакетик.

При приеме недостаточного количества жидкости агенты, образующие объемные вещества, могут вызвать обструкцию горла и пищевода с удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами могут быть боль в груди, рвота или затруднение при глотании или дыхании.

Глотание гранул сухими может привести к трудностям при глотании и удушья.

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление электролитного баланса.

Мукофальк Апельсин не следует принимать пациентам с проблемами стула и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками имеющейся или возможной кишечной непроходимости.

Пациенты, принимающие Мукофальк Апельсин для лечения хронического запора, должны прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу при появлении боли в области брюшной полости или неоднородности консистенции каловых масс.

Ослабленные больные и пациенты пожилого возраста должны находиться под наблюдением в течение лечения.

Мукофальк Апельсин содержит сахарозу; поэтому лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Одна доза препарата Мукофальк Апельсин (5 г) содержит 0,5 г сахарозы (сахар) и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 обменной углеводной единицы.

Одна доза препарата Мукофальк Апельсин (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это надо учитывать пациентам, которые придерживаются низконатриевой/низкосолевой диеты.

Нет никаких противопоказаний по применению препарата Мукофальк Апельсин в период беременности или кормления грудью.

Есть лишь ограниченные данные (менее 300 беременностей) по применению препарата во время беременности. Исследования на животных недостаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно в случае необходимости или отсутствия эффекта от изменения пищевого рациона. Необходимо проводить процедуру очищения кишечника перед применением других слабительных средств.

Не наблюдалось какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Если не назначено иное, надо придерживаться нижеприведенных рекомендаций по применению, иначе Мукофальк Апельсин не будет оказывать терапевтического действия!

При хронических запорах и заболеваниях, при которых желательно облегченное опорожнение кишечника, взрослым и детям старше 12 лет применять внутрь по 1 пакетику (5 г) препарата Мукофальк Апельсин 2-3 раза в день после размешивания в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик).

Если препарат предназначен как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника, или при гиперхолестеринемии, применять по 1 пакетику (5 г), растворенном в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик), 2-6 раз в день.

Если у пациента длительный запор и нерегулярный стул, которые наблюдаются более 3 суток, или диарея, которая длится более 2 суток и сопровождается примесью крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по применению:

1. Никогда не применяйте этот препарат в сухом виде, потому что это может вызвать затруднения при глотании.

2. Высыпать гранулы из пакетика в пустой стакан.

3. Медленно наполнить стакан холодной водой (как минимум 150 мл).

4. Перемешать с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать лежа или непосредственно перед сном!

5. Затем выпить еще один стакан воды.

Эффект от применения препарата Мукофальк Апельсин, как правило, наблюдается через 12-24 часа после приема.

Принимайте Мукофальк Апельсин в течение дня по крайней мере за полчаса до или после приема других лекарств.

В случае применения для поддерживающей терапии при умеренных повышенных показателях холестерина рекомендуется принимать Мукофальк Апельсин с пищей.

Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу.

Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.

Дети

Мукофальк Апельсин не применять детям в возрасте до 12 лет из-за недостаточного опыта применения препарата пациентам этой возрастной группы.

Если пациент принял большую, чем рекомендовано, дозу препарата, то могут появиться такие побочные эффекты, как абдоминальная боль, метеоризм или может усилиться ощущение переполненности кишечника. Прежде всего, необходимо выпить достаточное количество жидкости. В случае необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.

Возможны метеоризм и чувство переполненности кишечника, но обычно они исчезают в процессе дальнейшего лечения.

Возможны вздутие брюшной полости и проблемы с опорожнением, также существует опасность появления кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме недостаточного количества жидкости.

Лузга семян подорожника содержит аллергены, которые могут вызвать реакцию гиперчувствительности через пероральное введение или контакт с кожей. Симптомы реакций гиперчувствительности могут включать ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и иногда анафилактический шок. Также сообщалось о кожных реакциях, таких как экзантема и зуд.

Частота данных побочных эффектов неизвестна.

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г гранул в пакете. По 20 пакетов в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия/Dr. Falk Pharma GmbH, Germany.

Адрес

Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург, Германия / Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany.