Инструкция Муколик сироп 5 % 125 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

МУКОЛИК

(MUCOLIK)

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин;

Муколик 2%: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержащий пропиленгликоль), краситель желтый запах
FCF (Е 110); вода очищенная;

Муколик 5%: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза (сахароза), глицерин, ароматизатор «Зеленое яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолиновый желтый
(Е 104), гидроксид натрия, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

Муколик 2%: прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.

Муколик 5%: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с ароматом яблока.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Карбоцистеин.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов влечет за собой разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При применении внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы

Противопоказания.

– аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарагидроксибензоату или другим солям парагидроксибензоата);

– пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

– И триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной| (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной| системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является | появляется | комбинация лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию, с|из| средствами, подавляющими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность | способность | очищение дыхательных путей | путей | от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые | никакие | муколитические агенты не следует применять грудным детям.

Лечение необходимо просмотреть при отсутствии эффекта или усилении симптомов заболевания.

Препарат содержит|содержит| сахарозу, поэтому пациентам с|из| наследственной | наследственной | отсутствием толерантности к глюкозе, | из | глюкозо-галактозной| мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью следует избегать применения препарата.

Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахарозы, а в 15 мл 5% сиропа – 5,25 г сахарозы.

Лекарственное средство содержит | метилпарагидроксибензоат, а также краситель | желтый запах FCF (Е 110) и краситель хинолиновый желтый (Е 104), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риска для плода (ребенка), определяемого врачом. Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Муколик 2% рекомендуется применять при лечении детей младше 15 лет,
Муколик 5% – для лечения взрослых и детей от 15 лет. Для точности дозировки сиропа добавляется мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 2% до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина; 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 5% до отметки 5 мл, содержит 250 мг карбоцистеина.