Инструкция Нафтифин раствор накожный 10 мг/мл флакон стеклянный 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НЕФТИФИН

Состав:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл препарата содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг;

другие составляющие: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Код ATX D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нефтифин – противогрибковое средство класса аллиламина. Его активным ингредиентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил, нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нефтифин проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 дня.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

– грибковые инфекции кожи и кожных складок;

– межпальцевые микозы;

– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

– кожные кандидозы;

– отрубевидный лишай;

– воспалительные дерматомикозы с зудом или без него;

– микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения. Препарат применяют при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и открытые раны. Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о применении нефтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором Нефтифина, на 5–8 минут 1–2 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети. Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Нефтифин пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Острой передозировки при местном применении нефтифина не наблюдалось. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции. В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Срок годности.

2 года со дня производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 мл или по 20 мл препарата во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".