Инструкция Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% контейнер 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Натрия хлорид

(Sodium chloride)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит хлорида натрия 50 мг;

другие составляющие: вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: Na+ - 855,57 ммоль/л, Cl - 855,57 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность – 1710 мосмоль/л, рН – от 4,5 до 7,0.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

5% раствор хлорида натрия нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит электролитов и жидкости в организме человека, индуцирует диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Натрий является основным катионом межклеточного пространства, контролирующим преимущественно распределение воды, баланс жидкости и осмотическое давление в жидкостях организма. Ассоциация ионов натрия с ионами хлора и бикарбоната регулирует кислотно-щелочной баланс жидкостей организма. Хлор является основным анионом межклеточного пространства, тесно связан с метаболизмом натрия и изменяет кислотно-щелочной баланс организма в ответ на изменение концентрации хлоридов.

Фармакокинетика.

Быстро выводится почками в неизменном виде, но при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции. Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.

Клинические свойства.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости и электролитов в организме.

5% раствор хлорида натрия способен индуцировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания.

Гипернатриемия, гиперхлоремия.

Ацидоз.

Задержка жидкости.

Гипергидратация.

Особые меры безопасности

.

Это лекарственное средство является гипертоническим раствором. Очень быстрое введение гипертонического раствора может привести к внезапной остановке сердца или перегрузке кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отеков и повышением АД.

Особенности применения.

Перед применением препарата проверить герметичность упаковки для инфузий и контейнера с лекарственным средством. Ни в коем случае не использовать контейнер повторно для дальнейших манипуляций.

Следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез при длительном введении или если состояние пациента требует такой оценки.

Осторожно вводить больным с гиперволемией, почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей при наличии сердечной декомпенсации или угрозы ее возникновения.

Во время длительной аспирации, рвоты, диареи или дренажа свищей желудочно-кишечного тракта могут развиться непредвиденные потери электролитов, требующие дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин, и другим пациентам с задержкой соли.

С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, особенно пожилым людям или послеоперационным пациентам.

Чрезмерное введение гипертонических растворов хлорида натрия может увеличить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбоната с эффектом подкисления.

Не следует использовать полимерные контейнеры в последовательном соединении.

Если ввод осуществляется с помощью насоса, необходимо соблюдать осторожность, чтобы прекратить откачку до исчерпания содержимого контейнера и таким образом избежать воздушной эмболии. Если при вводе не используется насос, следует избегать применения избыточного давления (> 300 мм рт. ст.) — это может вызвать деформацию контейнера, например сжатие или скручивание, и привести к повреждению контейнера.

Быстрая коррекция гипонатриемии является причиной осмотического отека белого вещества моста, что приводит к развитию синдрома осмотического миелинолиза. Необходимо минимизировать возможность быстрого введения гипертонического раствора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования влияния применения 5% раствора хлорида натрия на репродуктивную функцию животных не проводились. Назначение беременным женщинам возможно только при крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в материнское молоко. Следует проявлять осторожность при введении 5% раствора хлорида натрия женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

.

Только для внутривенного введения путём инфузии.

Дозировка зависит от возраста, тяжести тела, клинического состояния больного, биохимических показателей и сопутствующей терапии.

Инфузию нужно производить в большую вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенки сосудов. Раствор нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего действия.

Максимальная разовая дозировка 100 мл в течение 60 мин. При введении необходимо проводить мониторинг баланса жидкости, концентрации электролитов в плазме крови и pH.

Максимальная суточная дозировка составляет 400 мл.

Пациенты пожилого возраста.

При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность, начиная с нижней границы дозировки, учитывая большую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функций, сопутствующих болезней и сопутствующих лекарственных средств.

Этот препарат в значительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с нарушенной почечной функцией риск развития токсических реакций повышен. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще отмечается снижение функции почек, следует проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать почечную функцию.

Дети. Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка.

Введение избыточных объемов препарата может привести к:

- гипернатриемии, что может привести к центральному и/или периферическому отеку, сопровождающемуся проявлениями, такими как судороги, кома, отек мозга и смерть;

- гипокалиемия, что может вызвать нарушение сердечного ритма, остановку сердца, острое состояние спутанности сознания или смерть.

При передозировке необходимо прекратить введение препарата, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Побочные реакции

.

Могут наблюдаться побочные реакции, включая лихорадку, изменения в месте инъекции, тромбоз или флебит, начинающиеся с места инъекции, экстравазацию и гиперволемию.

Слишком быстрое введение гипертонических растворов может вызвать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна быть скорректирована индивидуально в зависимости от переносимости пациента. Для уменьшения раздражительного действия рекомендуется использовать иглу малого диаметра и делать инъекцию в наибольшую периферическую вену (см. способ применения и дозы).

Также может наблюдаться нарушение обмена электролитов, поэтому следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Комбинации с другими лекарственными средствами могут быть несовместимы. Полной информации нет.

Упаковка. по 200 мл в бутылках; по 200 мл или 400 мл в полимерных контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281-01-01