Инструкция Назол Беби капли назальные 0,125 % флакон с пипеткой 10 мл

Состав

действующее вещество: фенилэфрин гидрохлорид;

1 мл препарата содержит 1,25 мг (0,125% раствор);

другие составляющие: бензалкония хлорид; глицерин; макрогол 1500; натрия гидрофосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; динатрия эдетат, дигидрат; вода очищена.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A04.

Фармакодинамика

Гидрохлорид фенилэфрина — это синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, уменьшением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых носа и придаточных пазух наступает через 3–5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 4-6 часов. Входящий в состав препарата глицерин смягчает раздраженную слизистую носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.

Фармакокинетика

Препарат для местного использования. При всасывании из пищеварительного тракта метаболизируется моноаминоксидазой в печени и кишечнике.

Показания

Лечение острых ринитов, синуситов, острых отитов (как вспомогательное средство) у детей от 2 месяцев до 6 лет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), значительное повышение АД, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз тяжелой степени, слизистой переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии; одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или применение в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, приводящими к выведению калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться прессорные эффекты (см. Противопоказания).

Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.

Особенности применения

Перед применением препарата голову больного следует наклонить назад, после чего перевернуть флакон над носовым ходом. В таком положении препарат выделяется каплями. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции.

Хранение отечности носовых ходов после 3 суток может свидетельствовать о наличии искривления носовой перепонки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы (кроме указанных в разделе «Противопоказания», закрытоугловой глаукомой, сахарным диабетом.

Лекарственное средство следует применять под наблюдением взрослых.

Если у детей до 12 лет появляется нервозность, головокружение или бессонница следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не ожидается, что это лекарственное средство может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не используют.

Способ применения и дозы

Закапывать в каждый носовой ход: детям от 2 месяцев до 1 года - по 1 капле; от 1 до 2 лет – по 1–2 капли; от 2 до 6 лет – по 2–3 капли. Повторять не раньше 4 часов, но не чаще 4 раз в сутки.

Детям младше 6 лет предполагается применение более концентрированных растворов фенилэфрина (0,25%), например, «Назол Кидс».

Продолжительность применения обычно не превышает 3 дней.

Дети

Не следует применять детям до 2 месяцев.

Передозировка

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, тревога поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрегия, гиперпика сосудов и сосудов внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. Специфического антидота при отравлении фенилэфрином не существует. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В редких случаях возможны следующие побочные эффекты.

В месте применения: раздражение в месте применения, чихание, чувство жжения, покалывание в носу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение притока крови к лицу, нарушение сердечного ритма, брадикардия, повышение АД.

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство страха, головные боли.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека (рук, лица или горла), тяжести за грудиной, затрудненное дыхание.

При применении лекарственного средства в дозах выше рекомендованных возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Срок годности

2 года.

После открытия флакона срок годности – 12 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пластиковый флакон емкостью 10 мл с пипеткой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иституто Де Анжели С.Р.Л./Istituto De Angeli Srl

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локалита Прулли 103/c – 50066 Реггелло (Флоренция), Италия /Località Prulli n. 103/c - 50066 Реджельло (FI), Италия.