Инструкция Небитенз таблетки 5 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НЕБИТЕНЗ

(NEBITENS)

Состав:

действующее вещество: небиволол;

1 таблетка содержит гидрохлорида небиволола 5,45 мг, что соответствует 5 мг небиволола;

другие составляющие: лактозы моногидрат, макрогол 6000, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код ATC C07A B12.

Клинические свойства.

Показания.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степени в дополнение к стандартной терапии у пациентов от 70 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Печеночная недостаточность или нарушение функции печени. Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие введения препаратов с положительным инотропным эффектом. Синдром слабости синусового узла, в том числе синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (АВ)-блокада ІІ-ІІІ степени (без искусственного водителя ритма). Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе. Нелеченая феохромоцитома. Метаболический ацидоз. Брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту.). Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.), тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Способ применения и дозы.

Эссенциальная артериальная гипертензия. Взрослые пациенты принимают 1 таблетку небиволола (5 мг) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект становится очевидным через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.

Небитенз можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До этого времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

Хроническая сердечная недостаточность. Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт терапии сердечной недостаточности. Больные, применяющие другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), должны принимать уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечение небиволом. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем – до 10 мг один раз в сутки . Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается АД, частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости миокарда, а также усиления симптомов сердечной недостаточности). При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно снова уменьшить или снова к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении карди АВ-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом длительное. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усугублению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, дозу следует понижать поэтапно, уменьшая ее на половину в неделю.

Пациенты с почечной недостаточностью: поскольку титрование дозы максимально переносимой происходит индивидуально, ее коррекция при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется. Опыта применения препарата больным тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина сыворотки ≥ 250 мкмоль/л) нет, поэтому применение небиволола таким больным не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Побочные реакции.

Побочные реакции при эссенциальной артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за разницы в заболеваниях, лежащих в основе этих состояний.

Эссенциальная артериальная гипертензия.