Инструкция Нео-ангин шалфей леденцы №24

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НЕО-АНГИН® шалфей

Состав:

действующие вещества: 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 5,9 мг;

другие составляющие: масло мяты перечной, изомальт, кислота винная, масло шалфея, понсо 4R (E 124), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий V (E 131).

Лекарственная форма.

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, медового цвета, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, возможно наличие белого покрытия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код ATХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нео-АнгинÒ шалфей активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, что влечет бактерицидный эффект. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой.

Нео-Ангино шалфей хорошо переносится и имеет приятный вкус.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией, препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение (в составе комплексной терапии) инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, горла и гортани: стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При пероральном применении ответные лекарственные взаимодействия неизвестны.

Особенности применения.

Нео-ангин® шалфей содержит краситель понсо 4R (E 124), который может вызвать аллергические реакции.

Препарат также содержит изомальта (заменитель сахара) 2,58 г . Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены. Применение в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет препарат рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 дней.

Дети.

Противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможный дискомфорт со стороны пищеварительного тракта.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия кожи, зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек и боль губ, языка или горла.

Со стороны органов пищеварения, в том числе стоматит, ощущение жжения, пощипывания или боли во рту, глоссит, глосодиния; диспепсия, тошнота, рвота. Препарат содержит краситель понсо 4R (E 124), который может вызвать аллергические реакции.

Изомальт, входящий в состав препарата, может вызывать слабый слабительный эффект.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

12 леденцов в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Дивафарм ГмбХ. (отвечает за выпуск серии).

Клостерфрау Берлин ГмбХ (производство нерасфасованной продукции).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Дивафарма ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.

Клостерфрау Берлин ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.