Инструкция Нейромакс таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер №60
Состав
действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид, бенфотиамин;
1 таблетка содержит гидрохлорида пиридоксина 100 мг, бенфотиамина 100 мг;
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, крахмал кукурузный, сухая смесь «Opadry II white», содержащая титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, спирт поливинил.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, с выпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты витамина В1 в сочетании с витамином В6.
Код АТХ А11D В.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Фармакокинетика
Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.
Показания
Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.
Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, активируется глюкоз. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминопирофосфате.
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например, фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидролазина, D-пенициллинамина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может привести к недостаточности витамина В6.
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.
Особенности применения
Вопрос о применении Нейромакса для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.
При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Поскольку Нейромакс содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать это лекарство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.
Пациентам с новообразованиями Нейромакс нельзя применять, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует просмотреть дозировку и приостановить применение Нейромакса, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдалась нейропатия. В этой связи рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головные боли и тахикардия, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Суточная потребность в витамине В6 во время беременности и кормления грудью составляет 2,5 мг.
В период беременности или кормления грудью рекомендовано ежедневное применение витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг и витамина В6 в дозе 2,4-2,6 мг.
Нет доказательств применения более высоких доз по сравнению с рекомендованными суточными дозами.
Витамины В1 и В6 попадают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина В6 могут препятствовать выработке молока.
Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, после еды.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение о корректировке и снижении доз препарата.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлена, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, использование активированного угля. Терапия симптоматическая.
При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боли в сердце и гиперкоагуляция.
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Высокие дозы (более 10 г) витамина В1 оказывают ганглиоблокирующий курареподобный эффект и подавляют нервные импульсы.
Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г/сут, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.
При длительном применении витамина В1 в дозе более 2 г/сут была зафиксирована нейропатия с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд.
В очень редких случаях – шоковое состояние.
Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головным болям.
Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 60 таблеток в блистерах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.