Инструкция Нейротилин раствор оральный 600 мг/7 мл флакон 7 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОТИЛИН

Состав:

действующее вещество: холина альфосцерат;

7 мл препарата содержат холина альфосцерата 600 мг;

другие составляющие: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); сахарин натрия; ароматизатор пищевой «Земляника», содержащий этилацетат, этилмальтол, пропиленгликоль; вода очищена.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор со вкусом земляники.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфостерат.

Код ATX N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротилин является средством, принадлежащим к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Нейротилин оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, нейротилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Нейротилин улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

Существуют данные, что фармакокинетические свойства, определяемые при применении меченого соединения, аналогичны при исследовании на различных видах животных и являются следующими: быстрое и полное желудочно-кишечное всасывание; быстрое поглощение и распределение в разных органах и тканях, в том числе головном мозге; только почечная экскреция (приблизительно 10% введенной радиоактивной дозы за 96 часов); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с холином, подмеченным тритием.

Клинические свойства.

Показания.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания.

Известна гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление транспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать по одному флакону орального раствора 2 раза в сутки.

Указанная дозировка может быть увеличена врачом.

Дети. Опыт применения нейротилина детям отсутствует.

Передозировка.

При передозировке Нейротилина, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует снизить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при продолжительном применении.

В первые дни или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение АД, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо снизить дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 мл препарата во флаконе, закрытом крышкой; по 10 флаконов в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.