Нейротропин раствор для инъекций 5 % ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОТРОПИН - МЕКСИБЕЛ

(NEUROTROPINE – MEXIBEL)

Состав:

действующее вещество: methyl ethyl pyridinol succinate;

1 мл содержит метилэтилпиридинола сукцината 50,0 мг;

другие составляющие: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая по цвету жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему.

Код ATX N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропин-Мексибелл является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Препарат повышает резистентность организма к действию различных повреждающих факторов, к кислородным патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Bин ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение «липид-белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биемем. Нейротропин-Мексибел повышает содержание головного мозга дофамина. Приводит к усилению компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижению степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания АТФ и креатинфосфата, активации энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизации клеточных мембран.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45–0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400–500 мг – 3,5–4 мкг/мл. Нейротропин-Мексибел быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексной терапии:

˗ гocтpых нарушений мозгового кровообращения;

˗ дисциркуляторной энцефалопатии;

˗ нейроциркуляторной дистонии;

˗ легких когнитивных нарушений атеросклеротического генеза;

˗ тревожных расстройств при невротических и неврозоподобных состояниях;

˗ купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;

˗ острой интоксикации антипсихотическими средствами;

˗ острых гнойно-воспалительных процессов в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).

Противопоказания.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нейротропин-Мексибел усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особенности применения.

В отдельных случаях, особенно у подверженных пациентам, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата перорально в виде таблеток.

В ходе лечения необходимо контролировать АД и свертываемость крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена, поэтому Нейротропин-Мексибел не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность возникновения побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание (сонливость, нарушение координации).

Способ применения и дозы.

Нейротропин-Мексибел назначать внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида (200 мл). Начать лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно струйно или капельно по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейротропин-Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводить внутримышечно по 100 мг/сут в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводить внутримышечно по 100 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях больным пожилого возраста и тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейротропин-Мексибел вводить в дозе

100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами взрослым препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначать в первые сутки как в предоперационный, так и послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического лечения. Отмену препарата следует проводить постепенно только после стойкого положительного клинически-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейротропин-Мексибел назначать взрослым по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе хлорида натрия) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе хлорида натрия) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном введении; далее – по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным понижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг/сут до стойкого приобретения проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по

300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе хлорида натрия) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети. Безопасность и эффективность не установлены, поэтому препарат не следует применять детям.

Передозировка.

При передозировке возможна сонливость или бессонница, при в/в введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение АД. Лечение – дезинтоксикационная терапия.

Побочные реакции.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость слизистой рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.

Неврологические расстройства: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревожности, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Сосудистые расстройства: повышение АД, снижение АД.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, гиперемию и кожный зуд, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Другие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно чувство жара во всем теле, неприятный запах, перение в горле и дискомфорт в грудной клетке, одышки, сердцебиение, тахикардии, тремора, гиперемии лица. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерной скоростью введения препарата и носят кратковременный характер.

На фоне длительного введения препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.

Срок годности.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Упаковка.

по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

по рецепту.

Производитель.

РУП "Белмедпрепараты".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30