Никоретте ледяная мята леденцы 0,004 №20

Препарат «Никоретте® Ледяная мята» применяется для лечения табачной зависимости путем облегчения симптомов отмены никотина и снижения влечения к курению. Леденцы прессованные желательно применять в сочетании с программой психологической поддержки.

Состав

Действующие вещества: nicotine.

1 леденец прессованный содержит никотина резината 10,5 мг или 21 мг, что эквивалентно никотину 2 мг или 4 мг.

Вспомогательные вещества: ядро ​​- манит (Е 421); ксантановая камедь, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, высушенный распылением; натрия карбонат безводный; сахаралоза; калия ацесульфам; магния стеарат; покрытие - гипромеллоза; ароматизатор Winterfresh RDE4-149; титана диоксид (E 171); сахаралоза, полировальный агент Sepifilm; калия ацесульфам; полисорбат 80.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Противопоказано применение лицам, которые никогда не курили.

Способ применения и дозы

Дозировка.

Выбор необходимого количества действующего вещества, содержащегося в леденцах, определяется индивидуальными привычками к курению.

Препарат «Никоретте® Ледяная мята», леденцы прессованные в дозе 4 мг назначают пациентам со значительной никотиновой зависимостью, например тем, кто выкуривает свою первую ежедневную сигарету в течение 30 минут после пробуждения, или тем, кто курит более 20 сигарет в день. Другим курильщикам следует начинать с дозы 2 мг.

Препарат не следует применять дольше чем 9 месяцев. Если пациент испытывает потребность в лечении после этого срока, ему следует проконсультироваться с врачом.

Поведенческая терапия в форме советов и поддержки обычно способствует успеху.

Способ применения.

Для применения в ротовой полости.

Один леденец следует поместить в рот и дать ему раствориться. Следует периодически перемещать леденцы с одной стороны ротовой полости в другую и повторять это, пока леденец полностью не растворится (примерно 16-19 минут). Леденец не следует жевать или глотать целым.

Не следует есть или пить, когда леденец находится во рту, а также в течение 15 минут до или после применения препарата. Жидкости, что снижают рН в полости рта, такие как кофе, сок или безалкогольные напитки, могут уменьшать эффективность препарата.

Резкое прекращение курения.

Пациенту следует приложить все усилия, чтобы окончательно прекратить курение во время лечения.

Леденцы следует применять каждый раз, когда возникает желание закурить.

Ежедневно следует употреблять достаточное количество леденцов; большинство курильщиков конечно потребует 8-12 леденцов, но не следует превышать количестве 15 леденцов. Для достижения максимального успеха важно применять достаточную дозу.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, но для исчезновения привычки к курению рекомендуется лечение продолжительностью 6 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать, уменьшая общее количество принятых за день леденцов. Лечение следует прекратить, когда ежедневное потребление уменьшится до 1-2 леденцов.

Постепенное прекращение курения путем постоянного уменьшения количества сигарет.

Для курильщиков, которые не хотят или не способны прекратить курить сразу.

Употребляйте леденец между эпизодами курения, чтобы уменьшить потребность курить, увеличить интервалы без курения и уменьшить количество выкуриваемых сигарет, насколько это возможно.

Количество леденцов в день варьирует и зависит от потребностей пациента. В любом случае не следует употреблять более 15 леденцов в сутки.

Если уменьшение количества сигарет в сутки не достигается после 6 недель, следует обратиться за консультацией к врачу.

Уменьшение потребления табака должно привести к полному прекращению курения. Попытку бросить курить следует сделать сразу, как только пациент почувствует себя готовым, но не позднее чем через 6 месяцев после начала лечения. Если количество сигарет уменьшилось до уровня, при котором курильщик чувствует себя способным бросить курить полностью, следует применить вышеописанную схему резкого прекращения курения. Если попытка полного прекращения курения не была осуществлена в течение 6 месяцев после начала лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Беременные

Применение препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, беременным женщинам с сильной никотиновой зависимостью возможно исключительно под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения риск/польза. Применение НЗТ следует назначать на как можно более ранних сроках беременности и только на 2-3 месяца.

Кормление грудью. Никотин свободно проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать влияние на ребенка, даже если его применять в терапевтических дозах, поэтому пациенткам следует рекомендовать прекратить курить без применения никотинзаместительной терапии. Если это невозможно, применение препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, кормящим грудью, возможно только по рекомендации врача после тщательного оценивания соотношения риск/польза.

Фертильность. Курение повышает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Дети

Безопасность и эффективность препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, для детей (в возрасте до 18 лет) специально не изучались.

Препарат не следует применять детям без назначения врача.

Противопоказано детям до 12 лет.

Водители

Препарат «Никоретте® Ледяная мята», леденцы прессованные, не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако тем, кто принимает никотинзаместительную ​​терапию, следует знать, что прекращение курения может вызвать изменения в поведении.

Передозировка

Считается, что острая минимальная летальная пероральная доза никотина составляет от 40 до 60 мг для детей или от 0,8 до 1,0 мг/кг для взрослых, которые не курят. При применении согласно инструкции симптомы передозировки никотина могут наблюдаться у пациентов с низким потреблением никотина до начала лечения или при одновременном существовании других источников попадания никотина в организм.

Дозы никотина, что удовлетворительно переносятся взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызывать тяжелые, иногда летальные, симптомы отравления у детей. Подозрение на отравление никотином у ребенка следует рассматривать как неотложное состояние и немедленно начать лечение.

Симптомы передозировки те же, что и при остром отравлении никотином, и включают тошноту, рвоту, усиленное слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную общую слабость. При высоких дозах эти симптомы могут сопровождаться артериальной гипотонией, слабым и нерегулярным пульсом, трудностями при дыхании, истощением, коллапсом кровообращения и терминальными судорогами.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить прием никотина и лечить пациента симптоматично. При чрезмерном проглатывании никотина активированный уголь уменьшает всасывание никотина из желудочно-кишечного тракта. При необходимости применяют искусственное дыхание.

Побочные реакции.

Никотинзаместительная терапия может вызывать нежелательные реакции, подобные тем, которые ассоциируются с попаданием никотина другими путями, в том числе при табакокурении. Их можно объяснить фармакологическими эффектами никотина, некоторые из которых дозозависимы. Не было выявлено никаких серьезных побочных эффектов при применении препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, в рекомендованных дозах. Чрезмерный прием препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, людьми, которые не имеют привычки к вдыханию табачного дыма может вызвать тошноту, головокружение и головные боли.

Сообщалось о некоторых симптомы, таких как депрессия, угнетенное настроение, разочарование, или гнев, раздражительность, тревожность, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние, повышенный аппетит или увеличение массы тела, бессонница, которые могут представлять собой симптомы отмены, связанные с прекращением курения. У людей, которые прекращают курить в любой способ, можно ожидать эмоциональные и когнитивные эффекты, такие как снижение частоты сердечных сокращений, появление головной боли, головокружение или предобморочные симптомы, нарушения сна, усиление кашля или простуды, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы или назофарингит. Кроме того, клинически значимая тяга к никотину может приводить к частым позывам курить.

В начале лечения может наблюдаться раздражение ротовой полости и горла, однако большинство людей адаптируются к этим симптомам при продолжении применения препарата.

При применении препарата «Никоретте® Ледяная мята», леденцов прессованных, изредка могут возникать аллергические реакции (в том числе симптомы анафилактического шока).

Побочные реакции, представленные ниже, идентифицированы во время клинических исследований и в течение постмаркетингового применения.

В каждой группе по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 110000 до < 1/1000) или очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) - побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности

Со стороны иммунной системы.

Часто: гиперчувствительность.

Частота неизвестна: аллергические реакции, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек.

Со стороны психики.

Часто раздражительность, тревожность, нарушение сна.

Нечасто: нервозность, депрессия, необычные сновидения.

Со стороны нервной системы.

Очень часто: головная боль.

Часто: головокружение, дисгевзия, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: усиленное сердцебиение, повышенная частота сердечных сокращений, приливы, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения.

Очень часто: кашель, икота, боли в горле, раздражение горла.

Нечасто: бронхоспазм, дисфония, одышка, заложенность носа, орофарингеальный боль, чихание, ощущение сжатия в горле.

Со стороны пищеварительной системы.

Очень часто: тошнота, раздражение ротовой полости/горла и языка.

Часто: рвота, диарея, вздутие, изжога, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, гиперсаливация.

Нечасто: отрыжка, глоссит, образование пузырьков и отслоение слизистой оболочки ротовой полости, оральная парестезия.

Редко: дисфагия, гипестезия ротовой полости, отрыжка.

Частота неизвестна: сухость в горле, болезненность губ, желудочно-кишечный дискомфорт.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Нечасто: сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд.

Частота неизвестна: эритема.

Со стороны органов зрения.

Частота неизвестна: нечеткость зрения, повышенное слезоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Очень редко: напряжение мышц, боль в челюсти.

Общие нарушения.

Част: ощущение жжения, повышенная утомляемость.

Нечасто: астения, недомогание, дискомфорт и боль в грудной клетке.

Отчетность относительно побочных реакций.

Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.