Инструкция Нистатин-Здоровье суспензия оральная 100 000 МЕ/мл флакон 50 мл

Состав

действующее вещество: nystatin;

1 мл препарата содержит нистатина 100000 МЕ;

другие составляющие: сахароза; глицерин; этанол 96%; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); натрия кармелоза; натрия гидрофосфат; сахарин натрия; неотом; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная; ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), очищенную воду.

Лекарственная форма

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: суспензия от желтого до желто-коричневого цвета с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX D01A A01.

Фармакодинамика

Нистатин является противогрибковым антибиотиком, активным против широкого спектра дрожжевых и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans.

Фармакокинетика

Всасывание нистатина в желудочно-кишечном тракте незначительно. Основное количество нистатина при пероральном применении выводится с фекалиями в неизмененном виде.

Показания

Профилактика и лечение кандидоза полости рта, пищевода и кишечника у взрослых и детей.

Суспензия обеспечивает эффективную профилактику перорального кандидоза у детей, родившихся от матерей с вагинальным кандидозом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о лекарственном взаимодействии препарата отсутствуют.

Особенности применения

Препарат не следует применять при лечении системных микозов, поскольку его действие главным образом местное. При развитии местного раздражения или аллергической реакции следует прекратить лечение.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат может быть вреден для зубов.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг на дозу, а также метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Соответствующие исследования с нистатином на животных не проводились. Не установлено, может ли нистатин повредить плод при применении во время беременности или повлиять на репродуктивную функцию. Назначение нистатина возможно во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью. Не установлено, экскретируется ли нистатин в грудное молоко. Несмотря на то, что всасывание в пищеварительном тракте незначительное, следует проявлять осторожность при назначении нистатина в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые: для лечения язв от зубных протезов и инфекций полости рта у взрослых, вызванных Candida albicans, 1 мл суспензии вводят в ротовую полость 4 раза в сутки; следует обеспечить контакт препарата с пораженными зонами как можно дольше.

Дети: при кишечном и оральном кандидозе (молочнице) у детей с рождения 1 мл следует вводить в ротовую полость 4 раза в сутки. Чем длиннее суспензия находится в контакте с пораженной зоной во рту до проглатывания, тем больше будет ее эффект.

Для профилактики кандидоза у новорожденных рекомендованная дозировка составляет 1 мл 1 раз в сутки.

Старики: особые рекомендации по дозировке или меры предосторожности отсутствуют.

При профилактике и лечении кандидоза приема нистатина следует продолжать в течение минимум 48 часов после исчезновения симптомов. Если признаки и симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, следует провести повторный осмотр пациента и рассмотреть альтернативную терапию.

Дети

Препарат применяют детям с рождения.

Передозировка

Поскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительное, передозировка или случайное проглатывание не вызывает системной токсичности. Пероральные дозы нистатина более 5000000 МЕ ежедневно вызывали тошноту и расстройства желудочно-кишечного тракта.

Побочные реакции

Нистатин обычно хорошо переносится во всех возрастных группах даже при длительном применении. При возникновении раздражения или сенсибилизации лечение следует прекратить. Зарегистрированы единичные случаи тошноты во время терапии.

Большие пероральные дозы нистатина иногда вызывали диарею, желудочно-кишечные расстройства, тошноту и рвоту. О сыпи, включая крапивницу, сообщали редко. О синдроме Стивенса-Джонсона сообщали очень редко. Имеются сообщения о гиперчувствительности и ангиодистрофии, включая отек лица.

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск для лекарственного средства. Специалистам отрасли здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл препарата во флаконе, укупоренном крышкой по 1 флакону со шприц-дозатором сложенным в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.