Инструкция Нокспрей спрей назальный 0,05 % контейнер 15 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НОКСПРЕЙ

(NOXPREY)

Состав:

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина;

другие составляющие: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

. Назальный спрей.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нокспрей – α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат сужает артериолы слизистой носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отечность слизистой вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыска препарата в полость носа и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергическим ринитом, вазомоторным ринитом, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиии, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца); метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД. Гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и вводимыми интраназально средствами (повышается развитие побочных реакций), с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими препаратами, способствующими повышению артериального давления из-за риска артериальной гипертензии.

Особенности применения

.

Край насадки флакона вводить каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыска воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыске спрея. Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 6 лет применять по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Дети. Препарат применять детям от 6 лет.

Передозировка.

При значительной передозировке или при случайном применении внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, останов потоотделение, ажитация, судороги, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Крайне редко – угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ с возможным развитием комы.

Неотложные меры: промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата истечет, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, сонливость или бессонница, беспокойство, повышенная утомляемость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение АД, пальпитация).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

.

3 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 30 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл или 20 мл в полимерных контейнерах с пробками-распылителями и крышками с контролем первого раскрытия в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

АЛКАЛА ФОРМА, С.Л.

Заявитель.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Проспект Мадрид, 82, Алкала-де-Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Местонахождение заявителя.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.