Инструкция Нообут IC 500 порошок для орального раствора 500 мг/доза саше 2,5 г №10

фенибут;

1 саше содержит фенибут 500 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), калия ацесульфам, ароматизатор апельсиновый натуральный.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Код ATX N06B X22.

Фармакодинамика.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут IC 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием лекарственного средства Нообут IC 500 улучшаются. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга, повышая энергетический потенциал нейронов за счет улучшения митохондрий.

Также лекарственное средство Нообут IC 500 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМКВ, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Нообут IC 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута уже с первых дней терапии улучшается самочувствие без возбуждения.

У больных с психогенной эректильной дисфункцией фенибут, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоэнергезирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.

Фармакокинетика.

Фенибут быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация фенибута в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, понижение концентрации внимания), беспокойство, ужас, тревожность, психопатия, невроз навязчивых состояний.

У пациентов пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими обследованиями.

Болезнь Меньера, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разной этиологии, профилактика укачивания.

Как вспомогательное средство (для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений) при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза как монотерапия, а также в составе комплексной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Острая почечная недостаточность.

Нообут IC 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются). Нообут® ИС 500 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Нообут® IC 500 из-за раздражающего действия фенибута. Таким пациентам следует применять меньшие дозы лекарственного средства или принимать лекарство после еды.

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению фенибута в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Содержимое саше растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Лекарственное средство применять по 500 мг 1–3 раза в сутки. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особенности применения») лекарственное средство можно принимать после еды.

Нообут® IC 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), при этом можно снизить дозу лекарственного средства Нообут® IC 500 и других лекарственных средств, которые применяют вместе с ним.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера лекарственное средство применять в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 57 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2 сутки в течение 5–7 дней, а затем – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний лекарственное средство применять по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применять лекарственное средство Нообут IC 100.

Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза лекарственное средство применять по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания лекарственное средство применять однократно в дозе 500 мг за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие лекарственного средства Нообут IC 500 усиливается при увеличении его дозы. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение лекарственного средства малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии лекарственное средство применять по 500 мг 2-3 раза в течение дня и по 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза лекарственное средство применять по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 21–28 дней.

Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети.

Лекарственное средство в данной дозировке детям не применяют.

Нообут® IC 500 – малотоксичное лекарственное средство, только в суточной дозе 7–14 г в случае длительного применения оно может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые терапевтические дозы (терапевтическая доза составляет 500-2000 мг). Только при применении максимальной дозы лекарственного средства наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если лекарственное средство применялось в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка; Терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг/сут, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства с несоблюдением инструкции по медицинскому применению).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при продолжительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.

По рецепту.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.