Инструкция Нормолакт сироп банка 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НОРМОЛАКТ

(NORMOLACT)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: лактулоза;

1 мл препарата содержит 670 мг лактулозы.

Лекарственная форма.

Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка желтовато-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод" (фасовка из формы "in bulk" фирмы-производителя "Fresenius Kabi Austria GmbH", Австрия).

Украина, 03134, г . Киев, ул. Мира, 17.

Фармакотерапевтическая группа. Осмотические слабительные средства. Лактулоза.

Код АТС A06A D11.

Лактулоза – синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, в результате чего снижается pH и происходят осмотические изменения, стимулирующие перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс, что способствует нормализации процесса дефекации. Лактулоза как пребиотик стимулирует рост бифидо- и лактобактерий, благодаря чему происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника (в том числе таких патогенов, как клостридия и кишечная палочка) и, как следствие, уменьшение интоксикации продуктами их метаболизма.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме лечебный эффект лактулозы.
связан с угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества
ацидофильных бактерий (например лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную
форму благодаря подкислению содержимого кишечника, слабительным эффектом за счет низкого
рН и осмотического эффекта, изменением метаболизма азота в бактериях из-за стимуляции
утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина

Препарат почти не всасывается в кишечнике и дозе 40-75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизмененном виде.

Показания

для применения.

· запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;

· состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом
кишечника и аноректальной зоне);

· портосистемная печеночная энцефалопатия (PSE): лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.

Противопоказания.

· повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата;

· непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

· острая боль в абдоминальном участке неизвестного происхождения;

· тошнота, рвота;

· желудочно-кишечная непроходимость/стеноз кишечника;

· ректальные кровотечения;

· тяжелое обезвоживание.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом лечения Нормолактом следует посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определить дозировку препарата и продолжительность лечения.

С осторожностью применяют больным сахарным диабетом. Для лечения печеночной (пре)комы обычно назначают гораздо более высокие дозы, что следует иметь в виду, назначая препарат больным диабетом.

При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно во избежание метеоризма.

При длительном лечении (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных больных.

Пациентам с единичными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или начнутся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Возможно применение Нормолакта в период беременности или кормления грудью. Перед приемом препарата следует проконсультироваться у врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием Нормолакта не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и остроты зрения.

Дети.

Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.

Нет данных о применении препарата детям при печеночной энцефалопатии.

Необходимо иметь в виду, что рефлекс стула кишечника может быть нарушен во время лечения.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь. Режим приема препарата следует подбирать в зависимости от личных потребностей.

Нежелательно превышение рекомендуемых доз.

Дозировка при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации