Инструкция Новокаин-Здоровье раствор для инъекций 2 % ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НОВОКАИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидрохлорида прокаина 20 мг;

другие составляющие: кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты местной анестезии. Код ATX N01B A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большим спектром терапевтического действия. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.

Фармакокинетика. При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации раствора). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств). Т½ – 30-50 секунд, в неонатальном периоде – 54-114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80%); в неизмененном виде выводится не более 2%. Плохо абсорбируется из-за слизистых.

Клинические свойства.

Показания.

Проводная, эпидуральная и спинальная анестезия в хирургии, урологии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, блокада периферических нервов и нервных сплетений.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, пониженная функция левого желудочка, атриовентрикулярная блокада II-III степени, тяжелая брадикардия, синдром Адамса-Стокса; судорожные приступы в анамнезе, вызванные применением новокаина; синдром слабости синусового узла, тяжелые нарушения функции печени, гиповолемия, кровотечения, миастения, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия, гнойный процесс в месте введения препарата, срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей.

При глаукоме запрещено вводить препарат ретробульбарно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (поскольку оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы).

Применение одновременно с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы) – фуразолидон, прокарбазин, селегилин – повышает риск развития артериальной гипотензии.

Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз).

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация.

Особенности применения.

Перед применением новокаина необходимо провести кожную пробу индивидуальной чувствительности к препарату. О непереносимости свидетельствуют отек и краснота места инъекции. При положительной реакции прокаин не использовать.

Введение новокаина могут осуществлять только медицинские работники.

· При местной анестезии тканей с выраженной васкуляризацией (например, шеи при операции на щитовидной железе) следует соблюдать особую осторожность во избежание попадания препарата в сосуды.

· Меньшие дозы препарата следует вводить в область головы и шеи, включая ретробульбарное и стоматологическое введение, а также применение для блокады звездчатого ганглия, поскольку возможны системные токсические эффекты из-за ретроградного проникновения препарата в мозговое кровообращение.

· Безопасность применения анестетиков группы амидов сомнительна у больных, подверженных злокачественной гипертермии, поэтому их применение в таких случаях следует избегать.

· Следует соблюдать осторожность во избежание случайного субдурального или интравазального введения препарата. Необходимо установить тщательный контроль за системным токсическим действием препарата на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему (поскольку дозы, предназначенные для эпидуральной анестезии, всегда выше, чем для субдуральной).

· Чрезвычайную осторожность следует соблюдать при анестезии околопозвоночного отдела у больных с неврологическими заболеваниями, деформацией позвоночника, септицемией и тяжелой артериальной гипертензией.

· Перед применением новокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

· Следует соблюдать особую осторожность при применении новокаина пациентами с недостаточностью кровообращения, гиповолемией, артериальной гипотензией, печеночной и почечной недостаточностью. Следует также соблюдать осторожность при назначении новокаина пациентам пожилого возраста (в возрасте от 65 лет), больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности, дефиците псевдохолинэстеразы, тяжелобольным, ослабленным больным, в период беременности, во время родов.

· Для снижения системного действия, токсичности и пролонгирования эффекта при местной анестезии применять прокаин в сочетании с вазоконстрикторами.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности возможно при хорошей переносимости.

В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.

При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения некоторых побочных реакций со стороны нервной системы, органов чувств и/или сердечно-сосудистой системы. (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы.

Доза обычно зависит от вида анестезии, степени васкуляризации тканей, необходимой глубины и длительности обезболивания, а также от индивидуальных особенностей пациента. Рекомендуется вводить низкую эффективную дозу.

Рекомендуемые дозы: