Инструкция Офталь капли глазные раствор 0,5 мг/мл флакон 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТАЛЬ

Состав:

действующее вещество: tetryzoline hydrochloride;

1 мл препарата содержит гидрохлорида тетризолина 0,5 мг;

другие составляющие: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства.

Код ATX S01G A02.

Фармакологические свойства.

Препарат является симпатомиметиком, непосредственно стимулирующим альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимально на бета-адренорецепторы. Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и продолжается не менее 4 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз по причине умеренного раздражающего воздействия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Особые меры безопасности.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боли в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта с контактными линзами. Вспомогательное вещество хлорид бензалкония может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь к верхней части упаковки к любым поверхностям. Закройте крышкой флакон после использования. При изменении цвета или помутнении раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью только по назначению и под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление. капли Офталь только тогда, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает над потенциальным риском. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Офталь целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или возрастают, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связано с серьезными заболеваниями органов зрения (вроде инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед плавающими глазами, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то к врачу следует обратиться немедленно.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно в отношении детей.

Не следует применять глазные капли Офталь пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния гидрохлорида тетризолина на плод не проводились. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние маловероятно.

Способ применения и дозы.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 2-3 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте от 2 до 6 лет следует с осторожностью только по назначению и под наблюдением врача.

Дети.

Применяют детям от 2 до 6 лет с осторожностью, только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: ощущение жжения в глазах, раздражение слизистой глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза (рикошетная гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок годности.

2 года.

Срок хранения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл во стеклянном флаконе, по 1 флакону в пачке в комплекте с крышкой-капельницей.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100.

(ООО «ФАРМЕКС ГРУПП»)