Олфен-100 Ректокапс капсулы ректальные 100 мг блистер №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Олфен™-100 Ректокапс

(Оlfen™-100 Rectocaps)

Состав:

действующее вещество: диклофенак;

1 капсула ректальная содержит диклофенак натрия 100 мг;

другие составляющие: триглицериды средней цепи, триглицериды гидрогенизированные, лецитин, желатин, глицерин 85 %, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль 20000, полиэтиленглиатолец, политаль 15.

Лекарственная форма. Капсулы ректальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС М01А В05.

Клинические свойства.

Показания.

- воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: хронический полиартрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, в том числе спондилоартроз, болевой цервикальный синдром.

- ревматические заболевания внесуставных тканей.

– посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, в частности после стоматологических и ортопедических операций.

- боль и/или воспаление при гинекологических заболеваниях: первичная дисменорея, аднексит.

- приступы мигрени.

- острые приступы подагры.

- Как вспомогательное лечение при острых воспалительных инфекционных заболеваниях уха, носа и горла, сопровождающихся болевым синдромом, например, при фарингите и тонзиллите, отите.

Согласно общим медицинским принципам, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Повышение температуры тела само по себе не является показателем назначения данного препарата.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата.

- наличие в анамнезе аллергических заболеваний, таких как бронхоспазм, острый ринит, назальный полипоз, крапивница, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

- Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения или перфорация.

- воспалительные заболевания кишечника, например, болезнь Крона или язвенный колит.

- Проктит.

- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).

- тяжелая печеночная недостаточность (цирроз печени с асцитом).

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

- лечение послеоперационного болевого синдрома после проведения операции коронарного шунтирования (или после использования аппарата искусственного кровообращения).

Способ применения и дозы.

Дозировка подбирается индивидуально. Минимальная эффективная доза назначается в течение как можно более короткого промежутка времени.

Взрослые

Олфен™-100 Ректокапс следует вводить глубоко в прямую кишку, желательно после дефекации.

Обычной суточной дозой является 1 ректальная капсула Олфен™-100 Ректокапс, содержащая 100 мг диклофенака натрия. При необходимости применения дозы 50 мг или 150 мг диклофенака натрия лечения Олфен-100 Ректокапс сочетают с приемом Олфен-50 Лактаб.

Для предупреждения ночной боли и утренней неподвижности суставов применение 1 ректальной капсулы Олфен-100 Ректокапс перед сном можно сочетать с приемом Олфен-50 Лактаб в течение дня (максимальная суточная доза составляет 150 мг).

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, она составляет от 50 до 150 мг диклофенака натрия. Начальная дозировка может быть от 50 до 100 мг, но при необходимости ее можно ненадолго увеличить (до 200 мг). Применение препарата следует начинать как можно раньше после первых болевых симптомов. Срок лечения препаратом составляет несколько дней и зависит от динамики регрессии симптомов.

Лечение приступов мигрени ректальными капсулами начинают с дозы 100 мг. Олфен™-100 Ректокапс применяют при первых признаках приближающейся мигрени. При необходимости в тот же день применима еще одна ректальная капсула. При продолжении лечения в последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (в несколько приемов).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.

Побочные реакции.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); "редко" (≥1/10 000, <1/1000); "очень редко" (<1/10 000).

Как при длительном, так и при кратковременном приеме препаратов, содержащих в своем составе диклофенак натрия, могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции, в том числе артериальная гипотензия и шок; очень редко – ангионевротический отек (в том числе отек лица).

Со стороны психики: очень редко – дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности кожи, включая парестезии, расстройства памяти, судороги, тревогу, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго; очень редко – шум в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердца: очень редко - усиленное сердцебиение, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны сосудов: очень редко - васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – астма (в том числе одышка), бронхоспазм; очень редко – пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, абдоминальная боль; редко – гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с кровью, молота, диарея с кровью, язвы желудка и кишечника, которые могут сопровождаться кровотечением или перфорацией, проктит; очень редко - колит (в том числе геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, поражение пищевода, диафрагмообразные стриктуры кишечника, панкреатит, обострение геморроя.

Гепатобилиарные нарушения: часто – повышенный уровень трансаминаз; редко – гепатит, желтуха, дисфункция печени; очень редко – молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь; редко – крапивница; очень редко – буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, в том числе аллергическая, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка жидкости в организме, отеки, артериальная гипертензия; очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротический папиллит.

Нарушения общего состояния и реакции в месте введения: часто – местное раздражение; редко – отек.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака натрия, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и в течение длительного периода времени, сопровождается повышенным риском возникновения артериальных тромбоэмболических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Передозировка.

Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака натрия неизвестны. В случае передозировки могут возникать рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При серьезном отравлении возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение. При таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфическая терапия, например форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, не имеют особого значения при выведении НПВП, учитывая высокий уровень связывания этих препаратов с белками плазмы крови и экстенсивный метаболизм.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск невынашивания беременности, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы препаратов и длительности терапии.

Диклофенак натрия не следует применять в течение I и II триместров беременности, если в этом нет абсолютной необходимости. Если диклофенак натрия применяет женщина, которая пытается забеременеть, или беременная на I или II триместрах беременности, доза препарата должна быть минимальной, а продолжительность лечения – как можно короче.

Диклофенак натрия противопоказан во время III триместра беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

− подвергать плод таким рискам:

· кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);

· почечной дисфункции, что прогрессирует к почечной недостаточности с маловодием.

− подвергать мать и ребенка следующим рискам:

· возможное длительное кровотечение – эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема очень низких доз препарата;

· ингибирование сокращений маточной мускулатуры, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью

В связи с тем, что НПВП проникают в грудное молоко, диклофенак натрия не назначают кормящим грудью. Если такое лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью.

Репродуктивная функция

Применение диклофенака натрия может нарушить репродуктивную функцию женщины, поэтому препарат не рекомендован женщинам, желающим забеременеть. У женщин, имеющих трудности с оплодотворением или проходивших обследование на бесплодие, целесообразно рассмотреть отличие диклофенака натрия.

Дети.

Препарат не используют детям.

Особенности применения.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами могут возникать язвы, кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, с предупредительными симптомами или без серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе.

Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта.

При таких заболеваниях как клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная патология, облитерирующий атеросклероз периферийных артерий или у пациентов, относящихся к группе риска (например, при наличии артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарного диабета, при курении), диклофенак возможных рисков и преимуществ такого лечения.

Для уменьшения риска необходимо использовать для лечения минимальную эффективную дозу в течение более короткого промежутка времени.

Следует избегать применения препарата Олфен™-100 Ректокапс с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Очень редко в связи с применением НПВП могут наблюдаться серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций происходит в течение первого месяца лечения. При первых признаках появления сыпи на коже, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности Олфен™-100 Ректокапс необходимо отменить.

Нестероидные противовоспалительные средства, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, могут маскировать признаки и симптомы инфекции.

Воздействие на пищеварительный тракт

Диклофенак натрия необходимо назначать под контролем и с осторожностью пациентам с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные заболевания, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.

Чтобы уменьшить риск желудочно-кишечных нарушений у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста, пациентов со слабым здоровьем или с малой массой тела, препарат необходимо назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого промежутка. времени. Таким пациентам, а также пациентам, регулярно принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие лекарственные средства, повышающие риск нежелательного действия на пищеварительный тракт, целесообразно назначать комбинированную терапию со средствами, оказывающими защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, ингибиторитон мизопростол).

У пациентов пожилого возраста лечение НПВП может иметь более серьезные последствия. Поэтому такие пациенты должны сообщать своему врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта. Если на фоне применения Олфен-100 Ректокапс у пациентов развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, препарат необходимо отменить.

Особенности применения больным бронхиальной астмой

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонными аллергическими ринитами, хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно если они ассоциированы с симптомами, напоминающими симптоматику аллергического ринита) чаще, чем у других пациентов, встречаются такие реакции так называемая непереносимость анальгетиков, лейкотриеновая астма, аспириновая астма). Это также касается пациентов с аллергией к другим веществам, например, в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы.

Особую осторожность необходимо проявлять при применении диклофенака натрия пациентам, больным бронхиальной астмой, поскольку при этом могут обостряться симптомы астмы.

Воздействие на гематологические показатели

Поскольку НПВП могут временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, при длительном назначении диклофенака натрия, как и других НПВП, рекомендуется контролировать гематологические показатели. Лечение пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить под наблюдением врача.

Особенности применения больным с нарушениями функции печени

Больным с нарушенной функцией печени при назначении диклофенака натрия необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку на фоне приема препарата могут усилиться симптомы заболевания печени.

На фоне лечения НПВС может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов крови. Такие изменения редко сопровождаются клиническими симптомами. В большинстве таких случаев рост этих показателей остается в пределах предельных значений. Часто (в 2,5 % случаев) отмечался умеренный рост этих показателей выше нормы (от ≥ 3 до < 8 × верхний предел нормы), в то время как частота значительного роста уровней этих ферментов (≥ 8 × верхняя граница нормы) составляла примерно 1 %. У 0,5% пациентов, кроме повышения уровней печеночных ферментов, развились клинически манифестные поражения печени. После отмены препарата повышенный уровень этих показателей обычно возвращается к нормальному значению.

Если при приеме препарата функции печени сохраняются или ухудшаются, если возникают клинические признаки или симптомы заболеваний печени (например гепатит) или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), диклофенак натрия следует отменить.

Необходимо с осторожностью назначать Олфен™-100 Ректокапс больным печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

Особенности применения больным с нарушениями функции сердца и почек

Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровообращения, длительная терапия высокими дозами НПВП часто (в 1-10% случаев) приводит к развитию отеков и артериальной гипертензии.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением функции сердца или почек; пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе; лицам пожилого возраста; пациентам, принимающим диуретики или ингибиторы АПФ; лицам с повышенным риском гиповолемии, оказывающим явное влияние на функцию почек; пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например в пред- или послеоперационном периоде при серьезных хирургических вмешательствах. Если диклофенак натрия принимают такие пациенты, для предосторожности рекомендуется контролировать состояние функции почек. После отмены препарата состояние пациента обычно возвращается к предыдущему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам с нарушениями зрения, головокружением, сонливостью или другими нарушениями со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении Олфен-100 Ректокапс и/или других препаратов диклофенака могут наблюдаться следующие взаимодействия.

Литий, дигоксин

При одновременном применении с этими препаратами диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровни лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и другие антигипертензивные препараты

Как и другие НПВП, прием диклофенака натрия одновременно с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента [АПФ]) может обуславливать снижение антигипертензивного эффекта этих препаратов. Такие комбинации следует применять с осторожностью, и артериальное давление у этих пациентов, особенно пожилого возраста, следует контролировать. Пациенты должны получать надлежащее количество жидкости, и рекомендуется осуществлять контроль почечной функции в начале сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем, особенно в случае приема диуретиков и ингибиторов АПФ, учитывая возрастающий риск нефротоксичности.

Поскольку одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками может приводить к гиперкалиемии, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Другие НПВП и кортикостероиды

Применение диклофенака одновременно с различными системными НПВП или глюкокортикостероидами может способствовать развитию нежелательных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты

Рекомендуется с осторожностью принимать диклофенак натрия с антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами, так как комбинированное их применение может повысить риск кровотечения.

Хотя клинические исследования не выявили доказательств влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, поступали отдельные сообщения о риске геморрагических осложнений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и антикоагулянты. В этой связи рекомендуется тщательный надзор за такими пациентами.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС)

Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений.

Противодиабетические препараты

Клинические исследования показали, что диклофенак натрия можно назначать вместе с пероральными гипогликемическими препаратами, не влияя на их клинические эффекты. Однако поступали отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических реакциях после назначения диклофенака натрия, которые нуждались в изменении доз гипогликемических препаратов.

В этой связи на фоне такой комбинированной терапии рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Метотрексат

Рекомендуется с осторожностью назначать НПВП в течение 24 ч до или после применения метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут возрастать.

Циклоспорин и такролимус

Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина или такролимуса благодаря своему влиянию на простагландины почек. В этой связи препарат должен назначаться в меньших дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин или такролимус.

Хинолоновые антибиотики

Существуют отдельные сообщения о развитии судорог, которые, возможно, были результатом одновременного применения хинолонов и НПВП.

Коллестипол и холеcирамин

Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизирующие лекарственные средства

Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.п., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат Олфен™-100 Ректокапс содержит натриевую соль диклофенака - вещество нестероидной структуры, оказывающее противовоспалительное, обезболивающее и антипиретическое действие. Основным механизмом действия диклофенака считается угнетение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в возникновении воспаления, боли и повышении температуры тела. В исследованиях in vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не ингибировал биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.

При посттравматических/послеоперационных воспалениях Олфен™-100 Ректокапс приводил к быстрому уменьшению спонтанной боли и боли при движениях, а также снижал воспалительные припухлости и ранние отеки.

В клинических исследованиях также был продемонстрирован выраженный обезболивающий эффект препарата при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического характера.

При первичной дисменорее препарат Олфен-100 Ректокапс уменьшает проявление боли и интенсивность менструального кровотечения.

Олфен™-100 Ректокапс оказывает лечебный эффект при приступах мигрени.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Всасывание диклофенака из ректальных капсул начинается сразу после их введения, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых гастрорезистентной оболочкой.

Деление. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, преимущественно с альбумином – 99,4%. Наблюдаемый объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация препарата достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Наблюдаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Благодаря этому даже через 2 ч после введения препарата концентрации действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остаются на более высоких уровнях в течение 12 часов.

Метаболизм. Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но в основном посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к возникновению нескольких феноловых метаболитов (3-гидрокси-, 4-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4,5-гидрокси- и 3-гидрокси-4-метоксидиклофенака), большинство из которых превращаются в глюкуронидные коньюгаты. Два из возникших при этом феноловых метаболитов фармакологически активны, но в меньшей степени, чем сам диклофенак натрия.

Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. (среднее ±СО). Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Практически неактивный метаболит, 3-гидрокси-4-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения. Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов и менее 1% диклофенака выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

После приема препарата достоверных расхождений всасывания, метаболизма и выведения препарата, связанных с возрастом пациентов, не наблюдалось.

У пациентов с нарушением функции почек при назначении обычной или индивидуально подобранной дозы увеличение количества неизмененного активного вещества не наблюдалось. При клиренсе креатинина 10 мл/мин. расчетные равновесные концентрации метаболитов диклофенака примерно в
4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Несмотря на это, метаболиты в конечном счете выводятся только с желчью.

У пациентов с нарушением функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) фармакокинетика и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией печени.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства:

Ректальные капсулы: мягкие ректальные желатиновые капсулы розового цвета.

Срок годности.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 5 ректальных капсул в блистере из алюминиевой фольги. По 1 блистеру в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Ацино Фарма АГ

Местонахождение.

Ул. Гаммельсбахер 2, 69412 Эбербах, Германия, Дорнахерштрассе 114, 4147 Эш, Швейцария.