Инструкция Онихелп лак для ногтей 50мг/мл 5% 5мл
Состав
действующее вещество: аморолфин;
1 мл содержит аморолфина гидрохлорида 55,74 мг, что соответствует 50,00 мг аморолфина;
другие составляющие: эудрагит RL 100 (аммонийно-метакрилатный сополимер тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.
Лекарственная форма
Лак для ногтей лечебный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного использования.
Код ATX D01A E16.
Фармакодинамика
Аморолфин – противогрибковый препарат для местного использования. Аморолфин относится к новому химическому классу и оказывает фунгицидное действие, обусловленное изменением клеточной мембраны вследствие нарушения биосинтеза стеринов. Содержимое эргостерола снижается, и в то же время атипичные стерические неплоские стеролы накапливаются.
Аморолфин обладает широким противогрибковым спектром действия.
Проявляет высокую активность (MIК < 2 мкг/мл) in vitro в отношении:
дрожжевых грибов: Candida, Cryptococcus, Malassezia;
дерматофиты: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
плесневых грибов: Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis;
грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
диморфных грибов: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением Actinomyces. Propionibacterium acnes слабочувствительны к аморолфину.
Фармакокинетика
После нанесения раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластину, что позволяет удалить труднодоступные грибы в ногтевом ложе. Системная абсорбция активного вещества очень низка при таком способе применения.
При длительном использовании лака для ногтей Онихелпа признаки накопления препарата в организме отсутствуют.
Показания
Грибковые поражения ногтей без поражения матрикса (от легкой до умеренной степени), вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет исследований по сопутствующему лечению с другими препаратами для наружного применения.
Использование косметического лака для ногтей или накладных ногтей следует ограничить при лечении.
Особенности применения
Избегать попадания лака в глаза, уши и слизистые.
При лечении аморолфином следует избегать применения косметического лака для ногтей и накладных ногтей.
При работе с органическими растворами следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками для предотвращения удаления аморолфина.
Пациентам с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, дистрофией ногтя и разрушенной пластиной ногтя перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять аморолфин в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Лак для ногтей следует наносить на пораженные ногти пальцев руки или ноги 1 раз в неделю.
Лак следует наносить следующим образом:
Перед первым нанесением препарата очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности, поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, которая предоставляется в комплекте. Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить спиртовой салфеткой (прилагается в комплекте). Перед повторным нанесением препарата пораженный участок ногтя снова отшлифовать, после чего ноготь очистить спиртовой салфеткой для удаления любых остатков лака. Предупреждение: пилы, которые использовали для пораженных ногтей, не использовать для здоровых ногтей. Одним из прилагаемых аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя и дайте лаку высохнуть. После использования очистите аппликатор салфеткой для очистки, которую использовали предварительно для очистки ногтя. Держите флакон плотно закрытым.При нанесении препарата на пораженный участок ногтя вмокните аппликатор во флакон с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о шейку флакона.
При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить лак Онихелп на ногтях.
Лечение не прерывать, пока ноготь не восстановится и заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев для ногтей на пальцах рук и от 9 до 12 месяцев для ногтей на пальцах ног. Повторять курс лечения рекомендуется с интервалами около 3 месяцев.
При наличии дермофитии стопы следует провести лечение соответствующим противогрибковым кремом.
Дети
Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены. Препарат не использовать детям.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.
В случае случайного перорального приема следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Возможны единичные случаи побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть связаны с онихомикозом.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко (≥ 1/10000, < 1/1000) – поражение ногтей, изменение цвета ногтей, онихоклазия (сломанные ногтевые пластинки), онихорексис (ломкость ногтевых пластинок).
Очень редко (< 1/10000) – ощущение жжения кожи.
Неизвестно – покраснение, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 30 °С.
Флакон хранить плотно закрытым, в вертикальном положении, подальше от источника тепла.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе. По одному флакону вместе с 30 спиртовыми салфетками, 60 пилочками для очистки, 10 аппликаторами в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белупо, лекарство и косметика, д.д./Belupo, pharmaceuticals and cosmetics, Inc.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия / Улица Danica 5, 48 000 Koprivnica, Croatia.