Инструкция Отривин капли назальные 0,1 % флакон с крышкой-пипеткой 10 мл

Состав

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 1 мг;

другие составляющие: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; динатрия эдетата; бензалкония хлорид; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); гипромелоза; натрия хлорид; вода очищена.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает выдачу слизи. носовых проходов и облегчения носового дыхания.
Действие лекарственного средства начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.
Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромелоза) капли назальные Отривин помогают при сухости и раздражении слизистой назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного влияния ксилометазолина.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой). Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту лекарственного средства, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим в течение последних двух недель ингибиторы МАО.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Особенности применения

Отривин, капли назальные 0,05%, не применять детям до 1 года.

Детям от 1 до 2 лет применять только по назначению врача.

Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям более 7 дней подряд.

Отривин, капли назальные 0,1%, не применять детям до 12 лет.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать медикаментозный ринит и отек слизистой носа, имеющий симптомы, похожие на простуду.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, получающим или получавшим в течение последних 2 нед лечения ингибитор.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит хлорид бензалкония, что может вызывать раздражение слизистой носа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При слишком длительном применении лекарственного средства или применении его в высоких дозах нельзя исключить его влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.
Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

фертильность.
Соответствующие данные о воздействии лекарственного средства Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,1%:

применять взрослым и детям от 12 лет по 2–3 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд. 1 капля препарата Отривин 0,1% содержит 0,025 мг гидрохлорида ксилометазолина.

Как применять капли:

тщательно очистить нос перед применением препарата; откинуть голову максимально назад, насколько комфортно; закапать капли в каждый носовой ход и держать голову откинутой назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу; после применения очистить крышку-пипетку; во избежание инфицирования флаконом должен пользоваться только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети

Отривин, капли назальные 0,1%, не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, бледности, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии и тахикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, миозу, атаксии и беспокойству. Повышенное АД может измениться на пониженное. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Дети помладше более чувствительны к токсическим эффектам, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недели) применение 1 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход может привести к коме.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно использовать атропин. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты перечислены ниже по классам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным, включает также единичные случаи).

Со стороны иммунной системы:
очень редко: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:
часто: головные боли.

Со стороны органов зрения:
очень редко: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, чувство жжения, медикаментозный ринит.

Со стороны желудочно-кишечной системы:
часто: тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:
часто: ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка

По 10 мл во флаконе с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Руфь де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.