Инструкция Пакселадин сироп 10 мг/5 мл флакон 125 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПАКСЕЛАДИН® (PAXELADINE®)

Состав:

действующее вещество: 5 мл сиропа содержит окселадина цитрат 10 мг;

другие составляющие: раствор сахарозы, ароматизатор «какао» (смесь природных и синтетических ароматизаторов, вода очищенная, этанол), калия сорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная и желтоватая жидкость с ароматом шоколада и вишни.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Код ATX R05D B09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противокашлевое средство центрального действия, неопиатное, неантигистаминное.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике окселадина очень ограничены.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение затрудненного непродуктивного кашля.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Не следует применять Пакселадин для лечения продуктивного кашля, что может затруднить отхождение мокроты.

Не следует сочетать лечение Пакселадином с применением муколитических и отхаркивающих средств.

Перед применением препарата следует определить этиологию кашля.

Если при применении рекомендованных доз кашель не прекращается, не следует увеличивать дозу, а следует обратиться за консультацией к врачу.

Необходимо учитывать содержание сахара 4,25 мг в мерной ложке на 5 мл и 2,125 мг в мерной ложке на 2,5 мл сиропа в случае заболевания диабетом или пребывания на диете с низким содержанием сахара.

Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаро-изомальтазной недостаточности не следует принимать Пакселадин.

Препарат содержит незначительное количество этанола (алкоголя), 24 мг в мерной ложке 5 мл и 12 мг в мерной ложке 2,5 мл сиропа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется использовать препарат в период беременности.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым и детям от 2,5 лет и с массой тела не менее 15 кг. Лечение краткосрочное (2-3 дня) сразу после возникновения кашля.

Упаковка содержит мерную ложку на 2,5 мл и 5 мл, что соответствует 5 мг и 10 мг цитрата окселадина.

Детям с массой тела от 15 до 20 кг (возрастом от 2,5 лет до 6 лет) назначать 1 ложку на 2,5 мл сиропа через каждые 4 часа. Максимальная доза – 3-4 мерных ложки (на 2,5 мл) в сутки в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 6 лет до 10 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа. Максимальная доза – 2-3 мерные ложки (5 мл) в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 30 до 50 кг (возраст от 10 лет до 15 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа. Максимальная доза – 3-5 мерных ложек (5 мл) в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Взрослым при необходимости назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа. Максимальная доза – 5 мерных ложек (5 мл) в сутки.

Дети. Учитывая отсутствие данных по эффективности и безопасности, не рекомендуется применять этот препарат детям до 2,5 лет.

Препарат можно применять детям старше 2,5 лет и с массой тела не менее 15 кг.

Передозировка.

Информация о частоте передозировки ограничена; однако в сообщениях о передозировке о симптомах не сообщалось.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, ангионевротический отек.

Срок годности.

3 года.

После первого раскрытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не определено.

Упаковка. По 125 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Эте Виртон 28100 Дрео, Франция.