Инструкция Панкреазим таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечно-растворимой №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПАНКРЕАЗИМ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ЕД Ph. Eur., 5600 амилолитических ОД Ph. Eur., 370 протеолитических ОД Ph. Eur.;

другие составляющие: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармелоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 1 .

Лекарственная форма.

Таблетки кишечнорастворимые.

Таблетки круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, выпуклой верхней и нижней поверхностями, розового цвета со слабым специфическим запахом.

На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО "Технолог", 20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Мануильского, 8

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТС А09А А02.

Полиферментный препарат. Входящие в его состав панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению пищеварительного процесса. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предотвращает разрушение ферментов под действием
рН желудочного сока.

Показания к применению.

Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление труднопереваримой растительной, жирной и необычной пищи. Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Кишечная непроходимость – частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую полости рта, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется его применять в этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или необычной пищи принимать по 1-2 таблетки. В других вышеперечисленных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы для уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком и запивать значительным количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Передозировка.

Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, околоанального раздражения кожи; очень редко у пациентов с муковисцидозом возможна фиброзирующая колонопатия.

Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм). Краситель кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта. У больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Со стороны мочеполовой системы. У больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может вызвать необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 5 или по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.