Инструкция Пиковит сироп флакон 150 мл

Состав

действующие вещества: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

900 МЕ ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата), 100 МЕ холекальциферола (витамин D3), 50 мг аскорбиновой кислоты (витамин C), 1 мг тиамина гидрохлорида (витамин B1), 1 мг рибофлавина фосфат натриевой ,6 мг гидрохлорида пиридоксина (витамин B6), 1 мкг цианокобаламина (витамин B12), 5 мг никотинамида, 2 мг декспантенола (Д-пантенол);

другие составляющие: агар, трагакант, сахароза, глюкозы раствор, ароматизатор масло апельсиновое, ароматизатор грейпфрутовый концентрат, ароматизатор апельсиновый концентрат, полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, краситель понсо 4R (Е 124), натрия бензоат.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: густой, вязкий сироп от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета. Обладает приятным запахом и кислым по вкусу.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11В А.

Фармакодинамика

Пиковит сироп содержит 9 важных витаминов, участвующих в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими. Они играют немаловажную роль в поддержании жизненно важных функций и психологического здоровья.

Витамины группы В (В1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы.

Витамин B1 способствует оптимизации познавательной активности, оказывает положительное влияние на процессы роста и энергообеспечения, нормализует аппетит. Он также необходим для поддержания тонуса мышц желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердца.

Витамин В2 способствует нормальной функции органов зрения и нормализует деятельность нервной системы. Задействован в энергетических процессах при превращении жиров и углеводородов.

Витамин B6 участвует в обмене аминокислот. Необходим в процессе превращения триптофана в ниацин, гликогенолизу, формировании антител и гемоглобина, метаболизма гомоцистеина.

Витамин B12 предотвращает появление анемии, активирует процессы энергообеспечения, улучшает концентрацию и память, поддерживает нервную систему.

Витамин А необходим для нормального протекания метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма к воздействию вредных факторов внешней среды.

Витамин D3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов.

Витамин C обладает сильно выраженными восстановительными свойствами и участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Витамин С контролирует всасывание железа. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Также увеличивает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Нет никаких данных о фармакокинетике препарата Пиковит сироп. Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с калом. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.

При наличии жиров перорально использованные жирорастворимые витамины A и D3 хорошо всасываются в тонком кишечнике.

Показания

Пиковит сироп главным образом предназначен для детей:

при пониженном аппетите; при физических и психических перегрузках у школьников; при отставании в развитии; как вспомогательное средство при лечении антибиотиками; при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; почечная недостаточность; выраженные нарушения функций почек; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбоэмболии; тромбофлебит; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; нарушение обмена железа или меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); активная форма туберкулеза легких; одновременный прием ретиноидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение пиковита сиропа с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, так как их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно использовать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 100 мл Пиковит сиропа) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья или в случае применения Пиковит сиропа взрослыми – при сопутствующем применении пероральных контрацептивных средств.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 ч до или за 3 ч после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.

При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Из-за метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать через или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль электрокардиограммы во время их одновременного применения.

Особенности применения

При возникновении реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, с острым нефритом, сердечной декомпенсацией, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите; тромбообразование и кровотечения (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ

Пиковит сироп содержит сахарозу, глюкозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пиковит сироп с осторожностью применять больным сахарным диабетом, поскольку 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 3,3 г сахарозы и 0,7 г глюкозы.

Азокраситель понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими (потенциально опасными) механизмами. Дозы витаминов в препарате Пиковит сироп адаптированы для детей.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дозы витаминов в препарате Пиковит сироп адаптированы для детей.

Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в настоящее время существует риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Способ применения и дозы

Для профилактики гиповитаминоза

Детям от 1 до 3 лет – по 0,5 мерной ложки (2,5 мл) сиропа в сутки.

Детям от 4 до 6 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа в сутки.

Детям от 7 до 14 лет – по 1,5 мерной ложки (7,5 мл) сиропа в сутки.

Для лечения гиповитаминоза

Детям от 1 до 3 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки.

Детям от 4 до 6 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки.

Детям от 7 до 14 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимум 4 раза в сутки.

Сироп следует давать ребенку после еды, используя мерную ложку, а также его можно добавлять к чаю, соку или фруктовому пюре. Перед употреблением взболтать.

При пониженном аппетите ребенку следует давать сироп в течение 1 месяца, при других показаниях – при необходимости в зависимости от длительности и частоты симптомов после консультации с врачом.

Дети

Препарат применять детям от 1 года.

Передозировка

При приеме рекомендуемых доз не ожидается никакой интоксикации. Вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D3, хотя передозировка сиропом Пиковит маловероятно. При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головные боли, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головным болям, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно ингибирование функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к изжоге. При значительном превышении рекомендованных доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл пиков сиропа) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитозение, эритроцитопения.

При проявлении признаков передозировки применение препарата следует прекратить. При возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и произвести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При приеме препарата соответственно рекомендованных доз Пиковит сироп не вызывает побочных реакций, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны почек и мочевого пузыря изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Другие: гипертермия, повышенная потливость.

При продолжительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.

Со стороны нервной системы: парестезия.

Со стороны сердца: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки (что составляет более 100 мл Пиковит сиропа) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой пищеварительного тракта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

По исследованиям: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

Срок годности

2 года.

После открытия флакона сироп следует использовать в течение 2 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 150 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., новое место.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.