Инструкция Пилокарпин капли глазные 1% флакон 10 мл

Состав

действующее вещество: pilocarpinе;

1 мл капель содержит пилокарпина гидрохлорида 10 мг;

другие составляющие: борная кислота, натрия тетраборат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Код ATX S01E B01.

Фармакодинамика

Пилокарпина гидрохлорид относится к М-холиномиметических средств. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что приводит к сокращению круговой мышцы радужки и цилиарной мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом приводит к снижению внутриглазного давления. глаза. Снижение офтальмотонуса достигает 3-4 мм рт. ст.

Фармакокинетика

При инстилляции на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает через роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минут. Период полувыведения из глаза – 1,5-2 часа, однако действие препарата на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 4-8 часов. Пилокарпин гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, а выводится с внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы крови – 30 минут.

Показания

Первичная и хроническая открытоугольная глаукома. Острый приступ закрытоугольной глаукомы. Хроническая закрытоугольная глаукома (до хирургического вмешательства). Вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело). Необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатиками с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ирит, иридоциклит, иридоциклический криз, увеит, циклит, кератит и другие заболевания глаза, при которых сужение зрачка нежелательно (после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий), острые воспалительные заболевания глазных тканей, бронхиальная астма в анамнезе; парадоксальная реакция на препарат при хронической форме глаукомы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антагонистами Пилокарпина являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами возникает антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продуцирование внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается – антихолинэстеразными лекарственными средствами.

Действие Пилокарпина могут усиливать ингибиторы МАО и антигистаминные препараты.

Возможно развитие брадикардии и снижение АД при общей анестезии с применением фторотана (у больных, применяющих Пилокарпин в глазных каплях).

Особенности применения

До начала терапии необходимо проводить осмотр глазного дна.

Препарат следует осторожно применять больным с отслоением сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Крышку отвинтить, снять и, слегка нажимая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания крышечку плотно завинтить.

Миотические средства назначать при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов.

Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) нецелесообразно, так как это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма.

Пилокарпина гидрохлорид практически не влияет на уровень офтальмотонуса у здоровых людей, но эффективен больным с глаукомой разных форм. Желательно в течение года на 1-3 месяца Пилокарпин заменять другими немиотическими препаратами. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно для пациентов пожилого возраста с факосклерозом и катарактой на начальной стадии.

При одновременном применении других глазных капель интервал между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.

С осторожностью применять при следующих состояниях:

острая сердечная недостаточность; тяжелая брадикардия; артериальная гипотензия/гипертензия; гипертиреоидизм; эпилепсия; пептическая язва; обструкция мочевыводящих путей; вазомоторная нестабильность; болезнь Паркинсона; а также пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск возможных побочных реакций.

Способ применения и дозы

Пилокарпин закапывать в каждый глаз по 1-2 капли 2-4 раза в день. Суточную дозу и длительность лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов.

При остром приступе закрытоугольной глаукомы Пилокарпин назначать: в течение часа – каждые 15 минут по 1 капле; в течение 2-3 часов – каждые 30 минут по 1 капле; в течение 4-6 часов – каждые 60 минут по 1 капле; далее – 3-6 раз в сутки до купирования приступа.

Дети

Не применять.

Передозировка

Симптомы: тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боли в глазу, нарушение зрения, головные боли.

При появлении этих симптомов препарат отменить. Специфический антидот – атропин.

Атропин, тропикамид можно использовать как специальные антидоты. При выраженной брадикардии через передозировку парасимпатомиметики вводить 0,5-2 мг атропина парентерально. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: дискомфорт и жжение в глазу; миоз; спазм аккомодации как следствие стойкого миоза (в ночной период суток); снижение остроты зрения; непродолжительная боль в глазу; покраснение; усиленное слезотечение; аллергический конъюнктивит и дерматит кожи; спазм цилиарной мышцы; поверхностный кератит; отслоение сетчатки; зуд в области глаз; миопия; фотофобия; гиперемия конъюнктивы; отек и эрозия роговицы; усиление блока зрачков; кровоизлияние в стекловидное тело. Длительное лечение может привести к фолликулярному конъюнктивиту, контактному дерматиту век, кератопатии, катаракте, обратимому помутнению хрусталика, изменениям конъюнктивальной ткани.

Со стороны нервной системы: головная боль в висках и параорбитальных участках, тремор, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, артериальная гипотензия, брадикардия, изменения сердечного ритма, сосудистые нарушения.

Со стороны кожи: повышенная потливость.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, отек легких, ринорея.

При использовании систем с длительным высвобождением препарата – развитие толерантности.

Срок годности

3 года. После открытия флакона препарат подходит 28 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.