Платифиллин-Здоровье раствор для инъекций 0.2% ампула 1 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

ПЛАТИФИЛИН-ЗДОРОВЬЕ

(PLATYPHYLLINЕ-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: platyphylline;

1 мл|раствора раствора содержит|содержит| платифиллина гидротартрата 2 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника. Код АТС А03Х.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральных артерий. Ангиотрофоневроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечника. Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения. Задержка мочи или склонность к ней. Повреждение мозга.

Способ применения | и дозы. Применять подкожно.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет для купирования спастической боли, длительного приступа | бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводить | по 1-2 мл| 1-2 раза в день.

При курсовом лечении подкожно вводить | по 1-2 мл| 1-2 раза в день в течение 10-15-20 дней.

Разовая и суточная дозы, частота введения | введения | устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний | показателей, показаний | и возраста пациента Максимальная разовая доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), покраснение лица, приливы, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром.

Со стороны органов зрения: мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, уменьшение потоотделения, сухость кожи.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Передозировка.

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой полости рта, носа, горла; затруднения|затруднения| глотание, мидриаз | (до полного исчезновения радужки|), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с| последующим | следующим | ее угнетением, угнетение дыхательного и сосудодвигательного| центров.

Лечение: форсированный диурез, введение | ингибиторов холинэстеразы | (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющие парез кишечника и уменьшающие тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых | судорогах – введение | введение | магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата | натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция лёгких. При тахикардии, угрожающей жизни, – хинидина сульфат, пропранолол.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применять с осторожностью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. Препарат применять детям от 15 лет.

Особенности применения.

С|из| осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающегося с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; больным в возрасте от 40 лет, учитывая возможное проявление недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким продуцированием трудноотделяемой густой мокроты или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Усиливает | усиливает | седативную| и снотворную | снотворную | действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала| натрия, эффекты Н2-гистаминоблокаторов, назначаемые внутрь, дигоксина | и рибофлавина| (замедляет перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.

Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические | антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических | побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными | препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – |положительный хроно-| и батмотропный эффект, сердечные | гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин и новокаинамид | – холиноблокирующую| действие.

При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают. анальгетики, седативные| средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные | средства.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, вследствие чего нарушается передача нервных импульсов с окончания постганглионарных| холинергических| волокон на клетки |эффекторных| иннервируемых органов; обнаруживает прямой релаксирующий| воздействие на гладкие мышцы. Блокирует также Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (значительно слабее).

Препарат имеет антихолинергический| дозозависимый| эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, приводит к расширению зрачка, повышению частоты сердечных | сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность пищеварительного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, угнетает желудочную секрецию.

Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне | на фоне | повышенного тонуса парасимпатической части | нервной системы или действия М-холиностимуляторов.

Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный | выброс. Вызывает расширение мелких | мелких | сосудов | сосудов | кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный| центр и блокирует симпатичные ганглии, в результате | чего расширяются сосуды | сосуды | и снижается артериальное давление | тиснение | (главным образом при внутривенном введении). Вызывает | расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря | пузыря, пузыря | и мочевыводящих путей; действуя спазмолитически, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазмировании, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем | объем | дыхание, угнетает секрецию бронхиальных желез.

Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные| системы, но|и| менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей степени вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее. угнетает секрецию желез внутренней секреции.

Фармакокинетика | Платифиллин легко проходит через гистогематические| барьеры (включая гематоэнцефалический |), клеточные | и синаптические| мембраны. При введении | вступлении | больших доз накапливается в тканях ЦНС в концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется| почками | почками | и кишечником.

При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулируют.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Раствор для инъекций 2 мг/мл по 1 мл в ампулах №10 в коробке; №5х2, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.