Инструкция Постеризан форте мазь туба 25 г
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ
Состав:
действующие вещества: 1 г мази содержит: 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 5,0 х 108 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг сжиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона;
другие составляющие: ланолин, парафин желтый мягкий.
Лекарственная форма.
Мазь.Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования.
Код АТХ С05А А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфическую иммунную реакцию, вследствие чего повышается местное иммунное сопротивление. Ускоряет и улучшает заживление ран, оказывает противовоспалительный эффект, предупреждает реинфекцию и суперинфекцию.
Фармакокинетика.
В результате сорбции или трансцитоза компоненты суспензии культуры бактерий действуют как антигены и инициируют процесс местной иммунизации, что, в свою очередь, приводит к защитной иммунной реакции.
Клинические свойства.
Показания.
Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анального участка.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения; опухоли аноректальной зоны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении мази Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций) возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.
Особенности применения.
Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не более 5-7 дней.
При применении топических стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции.
В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.
Во время лечения мазью Постеризан форте прочность презервативов на разрыв может уменьшиться из-за содержания компонента желтого мягкого парафина, и, таким образом, это может отрицательно повлиять на качество презерватива.
Содержит ланолин. Может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствуют четкие сведения о развитии тератогенных эффектов у человека, подобные наблюдавшимся в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).
Несмотря на малое количество информации о применении кортикостероидов в виде мази в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. . Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии специальных показаний.
Кормление грудью. Гидрокортизон можно применять кормящим грудью женщинам, только при кратковременном лечении и нанесении на небольшие участки кожи. При длительном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы.
Перед применением необходимо совершить гигиенические процедуры анального участка.
Взрослым наносить мазь на пораженный участок кожи и слизистые 2 раза в сутки (утром и вечером) по возможности после дефекации осторожно втереть пальцем.
Для введения мази в анальный канал и прямую кишку можно использовать аппликатор с боковыми отверстиями в упаковке.
Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5-7 дней.
Дети.
Не использовать детям.
Передозировка.
О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При случайном пероральном введении мази (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота).
Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышение АД, замедление заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови.
В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.
Побочные реакции
.В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение, депигментацию, гипертрихоз, сухость кожи.
Может вызывать контактный дерматит (например, из-за гиперчувствительности к фенолу).
При длительном использовании препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой, атрофия кожи, адренокортикальная супрессия, расширение капилляров (телеангиэктазия) стероидных угрей.
Срок годности.
3 года.Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.
Упаковка.
По 25 г в алюминиевой тубе с аппликатором.
По 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ, Германия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Опельштрассе, 2, 78467 Констанц, Германия.