Инструкция Преднитоп крем 0,25 % туба 10 г

Состав

действующее вещество: предникарбат 1 г крема содержит 2,5 мг предникарбата;

другие составляющие: крем

стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, масло минеральное легкое, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота этилендиамин-тетрауксусная, октилдодеканол, бензиловый спирт, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

крем – белый непрозрачный, блестящий.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Код ATC D07A C18.

Фармакодинамика

Предникарбат – действующее вещество для наружного применения, содержащееся в препарате, представляет собой усовершенствованный сильнодействующий глюкокортикоид с четко выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоэксудативным, антипролиферативным действием и противозудным действием.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Показания

Воспалительные заболевания кожных покровов, требующие применения местных кортикостероидов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к предникарбату или любому другому компоненту препарата; Наличие реакции кожных покровов на прививку; бактериальные кожные симптомы (например, туберкулез, сифилис), а также вирусные кожные симптомы (например, ветряная оспа или инфекционные проявления простого герпеса); Периоральный дерматит, розацеа или розовые угри.

Особые меры безопасности

Не наносить препарат на участки вокруг глаз. Если препарат не нанесли в предыдущий раз, не следует удваивать дозу. Продолжайте лечение, как назначено врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описано.

Особенности применения

При нанесении на участки вокруг глаз: регулярное попадание кортикостероидов в конъюнктивальный мешок может привести к развитию глаукомы и катаракты; При бактериальных и грибковых кожных инфекциях: местное лечение бактериальных и грибковых кожных инфекций Преднитоп возможно только вместе с препаратами антибактериального или противогрибкового действия. Следует учитывать возможную повышенную чувствительность к цетиловому и стеариловому спирту.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не описано.

Применение в период беременности или кормления грудью

При беременности возможно применение только тогда, когда польза матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие участки кожи. Действующее вещество – предникарбат – проникает в материнское молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Преднитоп, крем – лечение острых заболеваний кожных покровов (например, покраснение, язвы).

Препарат наносят один раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При необходимости частоту нанесения препарата можно увеличить до 2 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач, обычно до 2 недель.

Указание: Туба имеет оригинальный колпачок. Перед первым применением необходимо открыть отверстие в алюминиевой мембране с помощью стержня оригинального колпачка.

Дети

Младенцы.

У новорожденных Преднитоп разрешается применять только тогда, когда польза превышает потенциальный риск. Применение Преднитопа у грудных детей может вызвать синдром Кушинга вследствие повышенного метаболизма.

Передозировка

Краткосрочное применение повышенных доз препарата (очень большое количество, очень большой участок нанесения или очень частое применение) не проявляет никаких побочных эффектов.

Побочные реакции

В ходе лечения препаратом Преднитоп могут иметь место нежелательные побочные действия – телеангиоэктазия, покраснение кожи и стрии на коже, розацеобразный дерматит со истончением кожи или без. Внезапное прекращение терапии может привести к ухудшению заживления ран. Из-за иммуноугнетающего действия глюкокортикоидов может иметь место скрытое или усиленное развитие существующих кожных инфекций, обесцвечивание, гипертрихоз.

При длительном применении препарата или нанесении его на большие участки кожи, особенно при наложении герметичных повязок, вследствие попадания действующего вещества в организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.

Срок годности

3 года.
После открытия тубы – 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

Туба 10 г в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Германия