Пропосол-КМ спрей баллон 25 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОПОСОЛ-км

Состав:

действующее вещество: прополис;

1 баллон содержит прополиса 1,5 г;

другие составляющие: этанол (96 %), глицерин.

Лекарственная форма.

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты).

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой ротовой полости: афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катаральных гингивитов, тонзиллита, глосситов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/пчеловодческого продукта, экзема (острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.

Особые меры по безопасности.

Избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

Перед применением лекарственного средства рекомендуется промыть полость рта теплой кипяченой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности лекарственное средство следует применять с учетом соотношения пользы для матери/риска для плода. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит 80% этанола (этилового спирта). При введении однократной дозы (1-2 нажатия) в полость рта вместе с лекарственным средством попадает от 0,068 г до 0,136 г этанола, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять взрослым и детям от 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения лекарственное средство применять 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса – 1-2 раза в сутки до полного выздоровления. Курс лечения – 3-7 дней.

Правила использования баллона.

1. Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.

2. Держа баллон вертикально, распылителем вверх, нажать несколько раз на распылитель до появления первых капель жидкости.

3. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направив распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1–2 раза и равномерно срастить лекарственным средством участок полости рта.

4. После распыления лекарственного средства следует воздерживаться от приема пищи и питья до прекращения жжения в полости рта.

5. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.

Уход за распылителем. Чтобы избежать закупорки распылителя, его следует промыть под струей теплой воды и, встряхнув остатки воды, просушить в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Аллергические реакции, невыносимое жжение и сухость в полости рта. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть полость рта теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций – назначить антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, кожный зуд, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Местные эффекты: ощущение легкого жжения языка, сухость во рту.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 35°С.

Упаковка. По 25 г в алюминиевом баллоне с аэрозольным клапаном насосного типа в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «СТОМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.